国家卫健委:加大抗癌药研发力度推动高质量仿制药进入临床使用( 二 ) 日前

　　大力推进癌症诊疗规范化。

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完善有关技术规范，组织开展各专业《疾病诊疗指南》和《临床技术操作规范》，同时及时制修订相关病种诊疗规范。加大诊疗管理工作力度，针对肿瘤疾病成立国家肿瘤规范化诊治质控中心，26个省份成立了肿瘤质控中心，建立健全了肿瘤质控体系。推进治疗新技术应用，加强医疗质量管理，颁布施行《医疗质量管理办法》，不断完善医疗质量管理和临床诊疗相关规范体系。

　　加大抗癌药研发力度。

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我国于2008年启动实施“重大新药创制”科技重大专项。新药专项是以实际应用和产业发展为导向的任务型科研项目，截至2017年底，已立项课题1700余项，包括抗癌药在内的一大批品种获得新药证书，有8个抗肿瘤药获得1类新药证书。新药专项还对临床急需的大品种给予支持，改造200余种临床急需品种，涉及国家基本药物80余种，药品质量大幅提升。

　　推动高质量仿制药进入临床使用。

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今年初，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。根据要求，药品集中采购机构要按药品通用名编制采购目录，促进与原研药质量和疗效一致的仿制药和原研药平等竞争。将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录，在说明书、标签中予以标注，并及时向社会公布相关信息，便于医务人员和患者选择使用。加强药事管理，制定鼓励使用仿制药的政策和激励措施，加大对临床用药的监管力度。严格落实按药品通用名开具处方的要求，除特殊情形外，处方上不得出现商品名。落实处方点评制度，加强医疗机构药品合理使用情况考核，对不合理用药的处方医生进行公示，并建立约谈制度。