3.药品、医疗器械管理情况 。 在使用环节是否存在违法违规行为 , 包括使用不符合法定要求的药品、医疗器械 , 超出适应症范围使用药品、医疗器械等 。
4.医疗美容广告发布管理情况 。 是否存在未经批准或篡改《医疗广告审查证明》内容发布医疗美容广告的行为 。
5.医疗技术(禁止类技术、限制类技术)管理情况 。
【通知!无证行医被严查!国家将重点查处这18种医疗行为!】6.医疗文书管理情况 。
这些政策对医疗美容机构资质和执业人员管理提出了明确要求 , 旨在保障医疗美容行业的规范与安全 。 首先 , 医疗美容机构必须取得《医疗机构执业许可证》或诊所备案凭证 , 并按规定进行诊疗科目登记 , 确保合法经营 。 其次 , 执业人员需取得相应资质并完成执业注册 , 同时需满足工作要求 , 避免出现超范围或非注册地开展诊疗活动的情况 。 这些规定有助于规范医疗美容市场 , 提升服务质量 , 保障消费者权益 。 同时 , 也促进了医疗美容行业的健康发展 , 为行业的长期稳定奠定了基础 。
(三)母婴保健技术服务机构监督 。
1.机构及人员资质情况 。 开展母婴保健技术服务、人类辅助生殖技术服务、设置人类精子库的机构执业资质和人员执业资格情况 。
2.法律法规执行情况 。 机构是否按照批准的业务范围和服务项目执业;人员是否按照批准的服务项目执业;开展人工终止妊娠手术是否进行登记查验;开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断是否规范;开展人类辅助生殖技术是否查验身份证、结婚证;开展产前诊断、人类辅助生殖技术等服务是否符合相关要求;相关技术服务是否遵守知情同意的原则;出具医学证明文件和诊断报告是否符合相关规定;病历、记录、档案等医疗文书是否符合相关规定;是否设置禁止“两非”的警示标志(即:1、非医学需要的胎儿性别鉴定;2、非医学需要的选择性别人工终止妊娠);是否依法发布母婴保健技术服务广告 。
3.制度建立及实施情况 。 是否建立禁止胎儿性别鉴定的管理制度;是否建立人工终止妊娠登记查验制度;是否建立技术档案管理、转诊、追踪观察制度;是否建立孕产妇死亡、婴儿死亡以及新生儿出生缺陷报告制度;是否建立出生医学证明管理制度;是否存在出具虚假出生医学证明情况;是否具有保证技术服务安全和服务质量的其他管理制度;相关制度实施情况 。
4.规范应用人类辅助生殖技术专项检查 。 是否符合国家生育政策、伦理原则和基本标准;是否遵守临床、实验室等操作规范;是否存在非法采供精、非法采供卵、参与实施代孕、伪造或买卖出生医学证明、滥用性别鉴定技术等行为;是否存在无相应技术资质开展人类辅助生殖技术的行为 。
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