药物警戒工作组对荟萃分析的结果进行了评估,并认为这些数据显示在妊娠初期使用氟西汀而引起婴儿出现心血管缺陷的风险为2%,而在普通人群中的发生概率大约是1% 。同时,还权衡妊娠期间抑郁症未得到治疗产生的影响以及使用氟西汀导致心血管先天畸形风险之间的利弊 。
因此,药物警戒工作组建议在含氟西汀产品的药品特性概要(SPCs)和包装说明书(PLs)中添加关于该药品会增加先天性心血管缺陷的风险的警告 。
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