施行|持续发力 筑牢化妆品安全屏障——2021年度十大化妆品监管热点事件盘点( 三 )


9 4个国产化妆品新原料完成备案
《化妆品监督管理条例》施行后,截至2021年底,已有5个化妆品新原料完成备案,均已进入监测期。这5个新原料分别为N-乙酰神经氨酸、月桂酰丙氨酸、β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺、雪莲培养物和四氟丙烯。值得关注的是,前4个化妆品新原料由国内企业备案,为我国化妆品行业创新注入活力,大大激发了新原料企业研发的积极性。
点评:化妆品新原料审批难是长期困扰我国化妆品行业发展的“卡脖子”问题。公开资料显示,2009年至2019年,我国批准上市的化妆品新原料只有4个。2021年,随着《化妆品监督管理条例》及《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等法规文件的发布实施,新原料上市速度明显加快。《化妆品监督管理条例》对低风险原料实行备案管理,在没有降低技术资料方面要求的前提下,有效加快了新原料上市速度。化妆品新原料管理模式重大调整,新原料注册备案程序进一步优化,有利于推动化妆品企业发力研发创新。
10 国家药监局加大化妆品科普宣传力度
2021年,国家药监局多次发布化妆品科普知识,引导公众正确认识化妆品,包括《天天戴口罩,伤了皮肤怎么办?》《科学认识“刷酸”美容》《“干细胞化妆品”是个伪概念》《警惕宣称“促进睫毛生长”的睫毛液》《“食品级”化妆品是对消费者的误导》《勿将玩具当儿童化妆品使用》《浅谈美白化妆品与美白剂》等。
点评:化妆品安全科普宣传是化妆品监管的基础工程。加大化妆品科普宣传力度,精准传播化妆品安全知识,有利于增强化妆品生产经营者的法律意识、质量意识,规范化妆品生产经营活动;有利于增强消费者安全用妆意识、维权意识,引导其理性选购、正确购买和使用化妆品,依法维护自身合法权益。国家药监局的系列科普知识,有助于消费者避免落入化妆品认识“误区”、从业者认清产品宣传“禁区”、监管者扫清监管“盲区”,形成化妆品安全社会共治格局。(谯英固整理、点评)
责任编辑: 小云


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