生科医学|20年攻关 全球独一份！我国突破“万用人造血”
经过长达20年的科研攻关 ， 西北大学国家微检测工程技术研究中心、西安血氧生物技术有限公司血氧液研发团队取得重大突破 ， 研发出了全球最接近人天然红细胞的替代品 ， 并实现量产 ， 被称为“万用人造血” 。
国家新药安全性评价中心认为 ， 该产品质量整体达到国际先进水平 ， 关键指标国际领先 ， 没有临床意义的副反应 ， 支持进入Ⅰ期临床研究 。
项目已着手申报Ⅰ期临床研究 ， 预计3-4年内可以作为“突破性治疗药物”上市 。
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“人造血”也就是血氧液 ， 医学上称之为人红细胞代用品 ， 是一种在临床上可替代红细胞、及时向缺血组织器官供氧的“救命药” 。
2001年开始 ， 研发团队联合国内优势科研力量开展攻关 ， 突破了困扰全球“人造血”研发的瓶颈 ， 相继攻克了国际上同类产品存在的有效释氧、引起血管收缩等技术难题 ， 并建成国内唯一的中试生产线 ， 建立了稳定、可控和完整的生产工艺及质量控制体系 。
特别是在国际上同类产品研究几乎停滞的情况下 ， 项目得到了国家“863计划”、重大新药创制、重点研发计划等重大专项和陕西省多年连续支持 。
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【生科医学|20年攻关 全球独一份！我国突破“万用人造血”】团队还模拟了临床手术、事故和灾难现场大出血的紧急救治 ， 联合军事科学院军事医学研究院、四川大学华西医院等单位 ， 建立大鼠、犬、猴等相关动物模型 ， 证实该产品可以完全替代红细胞进行紧急输血救治 ， 挽救生命 。
并且 ， 作为一种“万用血” ， 它可以给任何血型的人使用 ， 并具有随需随用、无病毒感染风险、有效保存期1年以上等优点 。
值得一提的是 ， 团队掌握全部核心技术 ， 拥有完全自主知识产权 ， 建立了包括血红蛋白纯化、病毒灭活、聚合技术、还原技术、储存技术等专利集群 ， 关键技术已获得国家发明专利17项 。
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