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大肠癌|帕姆单抗使具有特定DNA突变的晚期大肠癌患者的疾病进展时间加倍

大肠癌派姆单抗化学疗法

ASCO观点?
“像帕姆单抗这样的免疫疗法已被证明可以有效地治疗晚期疾病 。 现在 ， 在类似这样的研究中 ， 我们开始看到免疫疗法作为具有特定基因特征的晚期癌症的一线治疗的显着疗效 ， 在这种情况下 ， 是具有微卫星不稳定 ， 高/错配修复缺陷突变的转移性结直肠癌 。 所提供的数据有可能改变护理标准 。 ”
弗吉尼亚州亚历山大市?—在患有大量突变的晚期结直肠癌患者中 ， 采用免疫检查点抑制剂派姆单抗（Keytruda）进行一线治疗的无进展生存期与化疗相比增加了两倍 ， 以前的研究表明这种情况可能较差一些患者的预后 。 这是派姆单抗作为一线治疗首次使这些患者受益 。 这些发现来自对KEYNOTE-177 III期试验的中期分析 ， 该试验将在2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的虚拟科学计划中提出 。
一目了然的学习?
一线帕姆单抗的无进展生存期为16.5个月 ， 而有或没有靶向治疗的化疗为8.2个月 ， 确立了帕姆单抗作为微卫星不稳定高/错配修复缺陷（MSI-H / dMMR）转移患者的新治疗标准大肠癌 。
“这些期待已久的试验结果将改变临床实践 ， ”巴黎索邦大学和巴黎圣安托万医院的主要作者蒂埃里·安德雷（ThierryAndré）博士说 。 “帕姆单抗在这一晚期疾病患者的非随机研究中起作用 。 这项随机研究表明 ， 使用派姆单抗治疗一线药物具有巨大益处 ， 应该成为新的治疗标准 。 ”
大约5％的转移性结直肠癌患者具有较高的微卫星不稳定性 ， 这是高水平突变的存在 。 在MSI-H / dMMR中 ， DNA修复受损 ， 导致突变数量增加 。 对于某些患者 ， 先前的研究表明 ， MSI-H / dMMR肿瘤的存在与存活率降低相关 ， MSI-H / dMMR转移性疾病的患者对常规化疗的反应较差 。
先前的研究表明 ， 对帕姆单抗的反应良好 ， MSI-H转移性结直肠癌对化疗难治 ， 生存期更长 。 帕姆单抗阻断PD-1受体的活性 ， PD-1是一种蛋白质 ， 可帮助保持免疫系统的正常运转 ， 从而使免疫系统能够攻击癌细胞 。
主要发现?
在随访12个月和24个月时 ， 派姆单抗的无进展生存率分别为55.3％和48.3％ ， 而化疗分别为37.3％和18.6％ 。 派姆单抗也使肿瘤缩小（客观缓解率）降低的患者比例也更好— 43.8％ ， 而化疗为33.1％ 。 接受帕姆单抗的患者中有11％的患者反应完全（无可检测的癌症）；32.7％的肿瘤大小减少（部分反应）；病情稳定的占30.9％ 。 相比之下 ， 接受化疗的患者中分别有3.9％ ， 29.2％和42.2％的患者完全缓解 ， 部分缓解和疾病稳定 。 帕姆单抗的反应也更持久 ， 83％的患者反应时间超过2年 ， 而接受化疗的患者为35％ 。
帕姆单抗的严重治疗相关不良事件（3级或更高）也比化疗少见（22％对66％） 。 两组免疫毒性不良事件与派姆单抗（结肠炎和肝炎）以及腹泻 ， 中性粒细胞减少症 ， 疲劳 ， 恶心和呕吐 ， 气孔 ， 脱发和神经毒性的化学疗法手臂的经典最常见化学疗法毒性之间的毒性谱差异很大 。
关于该研究??
在本中期分析的数据截止日期（2020年2月19日） ， 该研究包括307例MSI-H / dMMR mCRC患者 。 随机分配患者接受一线派姆单抗治疗 ， 最长期限为2年 ， 或者由研究者选择六种不同的标准化疗方案 ， 这些方案是在随机分组之前选择的 。 研究者可以从mFOLFOX6（5-氟尿嘧啶 ， 亚叶酸钙和奥沙利铂）中选择 。 mFOLFOX6 +贝伐单抗；mFOLFOX6 +西妥昔单抗；FOLFIRI（亚叶酸 ， 5-氟尿嘧啶和伊立替康）；FOLFIRI +贝伐单抗; 或FOLFIRI + cetuximab 。
PFS和总体生存是主要终点 。 次要关键指标包括总体响应率和安全性 。
下一步?
允许患者从化疗组过渡到派姆单抗组 。 该研究将继续评估总体生存率 。
【大肠癌|帕姆单抗使具有特定DNA突变的晚期大肠癌患者的疾病进展时间加倍】文章翻译自：https://www.asco.org/
美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年 ， 是全球领先的护理癌症患者的医师和肿瘤学专业人士的专业组织 。
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