从疫情一线到亲身试验第1针疫苗,她又带来好消息,但她却这样说

新冠疫苗的研发可能在很长一段时间内 , 都会是全世界高度关注的话题了 。 陈薇院士研发的疫苗昨日发布了I期临床试验的数据 , 新闻宣传是全球首个新冠疫苗人体试验结果公布……
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【从疫情一线到亲身试验第1针疫苗,她又带来好消息,但她却这样说】5月22日 , 世界权威医学期刊《柳叶刀》在线刊登了军事医学研究院陈薇院士和江苏省疾控中心朱凤才教授团队的新冠疫苗人体试验临床数据结果 , 研究结果显示 , 一期临床108个志愿者全部有显著的细胞免疫反应 。
陈薇院士劝大家慎重解读对于这个结果 , 应该理性看待 。 I期临床试验的目的是干啥的 , 初次在人体上评价疫苗产品安全性的 , 到了临床II期的时候 , 才会去正式的评价疫苗的初步有效性 。 只不过陈薇院士的这个疫苗 , 同时在I期试验的同时 , 检测了受试者体内的抗体 , 产生了中和抗体 , 并不代表着对人体一定有效 。 而且小量样本的试验 , 并没有做保护力试验 。 目前的结果可以证明 , 第一阶段临床试验的COVID-19疫苗安全、耐受性好 。
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也就是在前几天 , 牛津那款疫苗在猴子身上做的实验 , 也是同样的结果 , 猴子体内全部产生了抗体 , 但是很遗憾这些抗体并不能对抗新冠病毒 。
中国领先中国的疫苗研究是和全球(尤其是美国)一并推动的 , 目前中国已经走在了前列 , 多款不同种类的疫苗先后进入临床试验 , 并均在研究过程中有不错的表现 , 相信即使不能全部都成功 , 也总会有一些疫苗真正能经得起大样本量人群的考验 , 真正起到保护人类的效果!
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一支合格的疫苗想要上市可没那么容易!一支疫苗要想上市 , 给成人或者儿童用 , 甚至给婴幼儿注射需要经历怎样的过程 , 大家自然就明白疫苗的重要性了!
研发:一支疫苗从立项开始 , 选择新冠病原体进行疫苗的研发 。 中国目前有5条技术路线 , 陈薇院士的腺病毒载体疫苗是其中之一 , 才是目前进展最快的一个 。 另外4个是灭活疫苗 , 也已经开展临床试验 。 中国的新冠临床的临床试验受到了世界的瞩目 , 世界卫生组织和中国卫计委、疾控中心、药监部门都在协调合作 , 共同促进疫苗的研发 , 以应对这次疫情 。
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申报:研发疫苗控制疫情是一方面 , 但是也不能让一些毒性大、生产工艺不合格的产品用于人体 , 所以必要的研究资料都不能缺少 。 只有评价合格了 , 才能进入临床试验给人使用 , 用在人体无效的或者仍不合格的疫苗会被淘汰掉 , 部分疫苗 , 包括药品在临床试验期间会因无效或者毒副作用大被淘汰!
上市:以上所有的步骤都合格 , 临床大样本量人群也证明安全有效之后 , 才可能被批准上市 , 但是疫苗是特殊药品 , 我们国家的把控是非常严格的 。 厂家生产出来一批疫苗 , 想要上市 , 必须经过权威部门的再次鉴定 , 没问题后才能上市出售 , 注意是每一批!批批都要检查!
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在新冠疫情这样的重大疫情防控时刻 , 加速疫苗的推进是重中之重 , 研制出疫苗 , 才是真正意义上的控制住了疫情!新冠疫苗 , 期待早日上市!
#首个新冠疫苗人体临床数据#
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