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为什么中国的疫苗没有引起轰动：

这是微博上看到的 @美国MD安德森癌症中心张玉蛟教授发表的文章 ， 转下来供猫眼同学们分享！Pfizer 新冠疫苗引起轰动 ， 许多网友问 ， 为什么好？为什么中国的疫苗没有引起轰动：应大家请求 ， 我总结如下：1. 辉瑞的新冠疫苗mRNA ， 是人类历史上第一次用mRNA的方法生产疫苗 ， 这是一个科技的突破 。 关于mRNA疫苗的优势 ， 请看以下转发评论 。 2. 中国的疫苗正在进行三期研究 。 但是这种严格的三期对照研究还没有任何可以公布的结果 。 在科技领域 ， 这是上市必须要有的结果 。 既然没有结果 ， 自然也不会有什么“轰动” 。 至于民间传说的百分之百有效 ， 并未经过严格把关的三期研究证实 。 以下是转发的科普：一 .辉瑞的疫苗（BNT162b2）是辉瑞和德国公司BioNTech共同研制 ， 和美国的Moderna疫苗同属mRNA疫苗 。 实验样本：4万多名志愿者 ， 一部分打安慰剂 ， 对照双盲实验 ， 94人感染后揭盲 ， 疫苗组8人 ， 安慰剂组86人 。 三期临床实验7月27日开始 ， 截止11月8号有38955人接受了第二针复种 。 从结果看到 ， 只有不到10％的感染发生在接种了疫苗的志愿者 ， 而超过90％的感染发生在接种了安慰剂的志愿者中 。 所以辉瑞发了声明 ， 说初步有效性为90% 。 1、有效性达到90% ， 是很高的疫苗数字了在之前的试验计划中 ， 辉瑞疫苗、Moderna疫苗以及强生疫苗 ， 计划达到的预防效力是60%（牛津疫苗设计是50%） ， 50%、60%也是WHO和美国FDA对于新冠疫苗的基础要求 ， 也就是说 ， 有效性至少达到50%/60% ， 才有希望获批上市 。 由上看出 ， 90%的有效性已经超过FDA要求的60%标准 ， 也超过了辉瑞给自己定的60%目标 。 对比其他疫苗 ， 90%也是很高的数字 ， 大部分流感疫苗的有效率仅40—60% ， 最成功的麻疹疫苗有效率在90%-93% 。 2、这是三期临床的中期数据 ， 三期实验尚未结束辉瑞开始计划等到感染者达到32个 ， 就公布双盲结果 ， 但是科学界质疑太少了 ， 所以辉瑞（借机）推迟公布 ， 达到了94个人才公布结果 。 不过需要达到的感染者数字是164个 ， 才会停止 ， 也就是说 ， 现在公布的数据是三期中期数据 ， 三期临床试验尚未结束 。 二. 国内的疫苗 ， 目前最有希望的是国药疫苗 ， 正在三期临床1、和巴西合作的科兴疫苗 ， 在巴西出了“严重不良反应”据路透社最新消息 ， 巴西国家卫生监督局（ANVISA）11月9日宣称 ， 因在10月29日发生一起“严重不良反应”事件（死人事件） ， 他们已暂停中国科兴新冠疫苗的临床试验 。 辉瑞的新冠疫苗为何受全球轰动？国内疫苗却无许多国人看到该事件后 ， 又开始了阴谋论 ， 说“巴西是美国的走狗 ， 这是巴西的阴谋” ， 其实前期英国牛津有一个疫苗 ， 因为剂量低效果不好、剂量高不良反应严重 ， 已经被叫停了 ， 各国都做了报道 ， 这属于正常的医疗研究 ， 没有必要上升到国家和民族的感情色彩上 。 虽然科兴进行了否认 ， 说死和疫苗无关 ， 但我们需要等待巴西那边的详细报道 ， 毕竟生命大于天 ， 健康无小事 。 2、陈薇院士的疫苗 ， 尚在二期 ， 效果尚不佳陈薇院士研究的疫苗 ， 二期的效果比起辉瑞的疫苗 ， 差距还是不小的 。 3、国药的疫苗最有希望 ， 正在临床三期今年6月开始 ， 国药集团旗下的新冠疫苗 ， 先后在阿联酋、阿根廷和摩洛哥进行III期临床国际试验 ， 目前为止 ， 接种人数超过5万人 。 11月6日 ， 国药集团董事长刘敬桢透露 ， 目前已有数十万人紧急接种国药集团旗下两款新冠灭活疫苗 ， 没有一例严重不良反应 ， 接种后离境人数达5.6万人 ， 目前无一感染 。 国药的新冠疫苗 ， 是否很好呢？国药的疫苗目前只是用于紧急使用 ， 从医学的角度来说 ， 疫苗效力最终还是要看严格设计的临床试验才能判断 ， 这也是一支疫苗可否获批上市的根本条件 。 临床试验的一个重要条件 ， 就是严格控制其他变量 ， 确保试验组和对照组采取相同等级的防疫措施（比如一组严格戴口罩 ， 另外一组不戴口罩 ， 这样的对比就没有意义） ， 此时试验的结果才能有足够的公信力 。 我们对国药的新冠疫苗充满希望 ， 但还是要等待三期做完 ， 看三期的临床结果 ， 看到官方公布的三期临床数据 ， 才有较大的公信力；接着 ， 还需要看灭活疫苗接种一次 ， 需要维持多久 ， 需要多久打一次 。 只要权威的三期临床数据出来 ， 就会有部分国家正式承认和大量购买 。 辉瑞疫苗和国药疫苗的优劣对比辉瑞研究的疫苗是mRNA疫苗 ， 国药的疫苗属于灭活疫苗 。 三. 什么mRNA疫苗？针对传染性病原体开发预防性疫苗 ， 是控制和阻止流行病大规模爆发的关键 。 传统的疫苗通常建立在整个病毒株的基础之上 ， 包括减毒疫苗、灭活疫苗 ， 也有基于病毒蛋白亚单位的重组蛋白疫苗 。 虽然这些传统疫苗在许多疾病的预防上起到了重要作用 ， 但是面对急性暴发的传染病 ， 例如此次的新型冠状病毒 ， 传统疫苗的研发和生产周期太长 ， 难以满足控制疫情的需要 ， 因此我们需要更加有效、更加通用的疫苗开发平台 ， 而mRNA疫苗就是破局的一个潜在方案 。 mRNA（信使核糖核酸）是一种天然分子 ， 为人体细胞提供指令 ， 制造标靶蛋白或抗原 ， 从而激发人体免疫反应 ， 对抗相应的病原体 ， 可以实现体液与细胞双重免疫 。 mRNA疫苗的优势相较于灭活疫苗 ， mRNA疫苗在安全性、有效性和生产速度有突出优势 。 1、相对于灭活疫苗 ， mRNA疫苗的产量很大、很快 ， 能迅速应对爆发性的传染病辉瑞的疫苗是mRNA疫苗 ， 生产速度非常快 ， 美国一年就能生产十几亿支 ， 三个月的产量就能实现美国全民注射 ， 一年的产量就可以解决几十个国家的全民需求 。 相反 ， 国药的灭活疫苗 ， 一个月能生产2000万支左右 ， 一年下来两亿多支 ， 我们国家实现全民注射 ， 也得需要七年 ， 何况全球70亿人的需求 ， 就需要几十年了 。 由于新冠疫情的传染性很强 ， 全球新冠确诊超5000万 ， 对全球绝大部分国家的经济和生活都形成了冲击 ， 所以我们急需要能够快速量产的疫苗 ， 此时mRNA疫苗更适合这种需求 。 2、mRNA疫苗 ， 在较高的程度上能够对付病毒变异 ， 灭活疫苗不行一旦病毒出现了变异 ， 则灭活疫苗就要报废 ， 需要重新研制新的灭活疫苗 ， 又需要较长的研发和生产周期 。 相反 ， mRNA疫苗能够应对病毒出现一定程度的变异 ， 除非病毒的氨基酸序列出现突变 ， 否则病毒即使出现变异 ， 例如S蛋白产生突变 ， mRNA疫苗依然能够对抗 。 但灭活疫苗不行 ， 适应能力较弱 。 3、mRNA疫苗的安全性高于灭活疫苗通常来说 ， 灭活疫苗存在引发过敏的风险 ， 安全性不如mRNA疫苗 。 mRNA疫苗 ， 在理论上存在脱靶效应 ， 但可能性极低 。 4、mRNA疫苗的生产成本低 ， 出售价格低mRNA疫苗的生产成本低 ， 还可以大规模生产 ， 会再次降低成本；但灭活疫苗的生产成本高 ， 价格不便宜 。 mRNA疫苗的缺点：mRNA疫苗A虽然产能没问题 ， 但储藏运输条件极为苛刻 ， 零下40度的储藏条件 ， 质量控制要比蛋白质制剂更难 。 综上来讲 ， 相对灭活疫苗 ， 辉瑞的mRNA疫苗有着巨大、不可比拟的优势 ， 加上辉瑞是世界上公认最牛的医药公司 ， 信用度很高 ， 辉瑞疫苗的安全性和有效性都得到严格的数据支持 ， 有效性达到90% ， 是非常高的数字 ， 所以辉瑞疫苗给目前遭遇新冠灾难的各国 ， 带来了很巨的希望 ， 所以辉瑞对于疫苗的宣布 ， 是一个极大的轰动 ， 这是正常的 ， 并非西方国家的偏见和有色眼镜 。 复星医药是德国公司BioNTech（辉瑞疫苗的合作方）的合作方 ， 获得在大陆销售mRNA的授权 ， 所以复星医药受益较大 ， 周二涨停 。 由于辉瑞的mRNA疫苗尚未结束三期临床 ， 预计等到三期结束 ， 加上经过美国药监局的批准 ， 大量上市时间也要等明年年初了 。 未来 ， 还需要观察 ， 这种疫苗的保护期有多长？需要多久打一次 。 当然 ， 我国国药的灭活疫苗 ， 也是很有希望的 ， 预计不久后将会公布三期临床结果 ， 我们非常充满希望


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