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药品|药品网络销售再次征求意见 网售处方药有条件放开

【药品|药品网络销售再次征求意见 网售处方药有条件放开】11月12日 ， 国家药品监督管理局发布《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》 。 对比2018年2月9日 ， 原国家食品药品监督管理总局曾发布《药品网络销售监督管理办法>（征求意见稿）》 ， 此次征求意见稿最大的变化是对网售处方药的态度 。
2018年的《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》中 ， 药品网络销售者为药品零售连锁企业的 ， 不得通过网络销售处方药和国家有专门管理要求的药品 。 被外界解读为网络禁售处方药 ， 但去年12月实施的新版《药品管理法》则提出 ， 除疫苗、血液制品、麻醉药品等药品之外的处方药可以在网络上销售 。
在不明确的政策下 ， 网售处方药存在不规范的情况 。 人民网2019年曾对20家医药电商进行了处方药购买实测 ， 最终竟然用宠物照片充当处方竟能成功下单 。
最新的征求意见稿则明确网售处方药的可行性 ， 指出在确保电子处方来源真实、可靠的前提下 ， 允许网络销售处方药 ， 并按照有关要求进行处方调剂审核 ， 对已使用的处方进行电子标记 。
如果征求意见稿最终通过 ， 这意味着以后可以像日常购物一样在网络买到处方药 。
此外 ， 此次征求意见稿中还明确 ， 允许具备网络销售处方药条件的药品零售企业向公众展示处方药信息 。
新版和旧版征求意见在某些方面上也一脉相承 ， 如均坚持线上线下一致 ， 销售药品可追溯 ， 第三方平台需切实履行管理责任 。
值得一提的是 ， 征求意见稿中提到的处罚力度：【不具备条件从事网络活动罚则】 有下列情形之一的 ， 责令限期改正 ， 处1万元以上3万元以下罚款 ， 有业内人士认为处罚过轻 。
附件：药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）全文
第一章 总则
第一条【立法目的】 为规范药品网络销售和药品网络交易服务行为 ， 保障公众用药安全 ， 根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国电子商务法》（以下简称《电子商务法》）等法律、行政法规 ， 制定本办法 。
第二条【适用范围】 在中华人民共和国境内从事药品网络销售、提供药品网络交易服务及监督管理 ， 应当遵守本办法 。
第三条【监管职责】 国家药品监督管理局负责指导全国药品网络销售、药品网络交易服务的监督管理 。 省级药品监督管理部门负责药品网络交易第三方平台的监督管理 。 县级以上地方负责药品监督管理的部门按照职责分工 ， 负责本行政区域内药品网络销售的监督管理 。
第四条【义务条款】 从事药品网络销售、提供药品网络交易第三方平台服务 ， 应当具备相应资质或者条件 ， 遵守药品法律法规、规章和规范 ， 依法诚信经营 ， 保障药品质量安全 。
药品网络交易第三方平台提供者（以下简称第三方平台） ， 是指在药品网络交易中提供网络经营场所、交易撮合、信息发布等服务 ， 供交易双方或者多方开展交易活动的法人组织或者非法人组织 。
第五条【追溯义务】 从事药品网络销售、提供药品网络交易服务 ， 应当采取有效措施 ， 保障资料和数据真实、完整和交易信息可追溯 。
第六条【社会共治】 负责药品监督管理的部门应当加强部门协作 ， 充分发挥行业组织等机构的作用 ， 推进诚信体系建设 ， 促进社会共治 。
第二章 药品网络销售管理
第七条【药品网络销售者】 药品网络销售者应当是药品上市许可持有人（以下简称持有人）或者药品经营企业 。
中药饮片生产企业销售其生产的中药饮片 ， 应当履行本办法规定的持有人相关义务 。
第八条【网络销售范围】 药品网络销售不得超出企业经营方式和药品经营范围 。 药品网络销售者为持有人的 ， 仅能销售其持有批准文号的药品 。 没有取得药品零售资质的 ， 不得向个人销售药品 。
疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品 ， 不得通过网络销售 。
药品零售企业通过网络销售药品 ， 不得以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药和甲类非处方药 。
第九条【网络销售处方药条件】 药品零售企业通过网络销售处方药的 ， 应当确保电子处方来源真实、可靠 ， 并按照有关要求进行处方调剂审核 ， 对已使用的处方进行电子标记 。
第十条【网络销售者义务】 药品网络销售者应当符合国家药品监督管理以及网络交易管理的法律、法规和规章等相关要求 ， 并履行下列义务：
（一）建立药品网络销售安全管理制度 ， 实现药品销售全程可追溯、可核查；
（二）建立并实施保障药品质量与安全的配送管理制度；
（三）建立并实施投诉举报处理制度；
（四）建立并实施网络销售药品不良反应监测报告制度；
（五）协助持有人履行药品召回义务 ， 及时传达、反馈药品召回信息 ， 控制和追回存在安全隐患的药品 。
向个人销售药品的 ， 还应当建立在线药学服务制度 ， 配备执业药师 ， 指导合理用药；执业药师的数量应当与经营规模相适应；做到药品最小销售单元的销售记录清晰留存、可追溯 。


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