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核酸|12分钟完成96个样本核酸提取 重庆一企业用技术战疫

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核酸|12分钟完成96个样本核酸提取 重庆一企业用技术战疫
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技术人员正在调试全自动核酸提取仪 。胡虹摄
人民网重庆11月11日电(胡虹)新冠肺炎病毒核酸检测结果是患者确诊的重要依据 ， 而核酸检测中所需的提取试剂、检测试剂以及相关自动化核酸提取设备 ， 是疫情防控中必不可少的医疗保障物资 。 11月10日 ， “共舞长江经济带--看高质量发展”网络主题活动采访团走进大渡口区 ， 来到重庆中元汇吉生物技术有限公司(以下简称：中元汇吉生物) ， 了解在疫情防控中 ， 该公司如何为全国各级医疗系统提供技术支持 ， 助力战“疫” 。
据介绍 ， 中元汇吉生物是一家专业从事体外诊断试剂和仪器研发、生产、销售、技术服务为一体的高科技企业 ， 是大渡口区生物医药产业重点企业之一 。 在WHO公布新型冠状病毒全基因组数据之后 ， 中元汇吉生物迅速开展了新型冠状病毒核酸检测试剂研发 ， 并成功获得欧盟CE认证 。
今年年初 ， 中元汇吉生物针对“新型冠状病毒(2019-nCoV)的检测”对外公布了高效快速的临床检测方案 ， 此方案包括了“新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”“病毒核酸提取试剂盒(磁珠法)”及配套的全自动核酸提取仪 。
“核酸提取非常关键 ， 如果提取核酸得率不高 ， 则检测时会出现假阴性 ， 对检测质量影响很大 。 ”重庆中元汇吉生物技术有限公司首席科学家易维京说 。 “病毒核酸提取试剂盒(磁珠法)” ， 应用磁珠快速吸附病毒DNA/RNA ， 仅需要4分钟即可完成 ， 且仅需一次洗涤 ， 不仅加快了速度 ， 同时减少了核酸的丢失 ， 增强了检测的灵敏度 。
同时 ， 中元汇吉生物研发团体先后研发成功的全自动核酸提取仪EXM3000、EXM6000 ， 搭配公司配套核酸提取试剂盒 ， EXM3000最快9分钟即可完成32个样本的核酸提取 ， EXM6000最快12分钟即可完成96个样本的核酸提取 ， 显著缩短整体PCR检测用时 ， 整体检测时间由一般的2-3小时缩短至1小时 ， 且操作简单 ， 是国内同类技术中用时较短的方法 ， 技术处于国内领先水平 。
“两种不同的选择 ， 可满足临床不同样本量的核酸提取 ， 极大程度缩短分子诊断前处理时间 ， 提高PCR检测效率 。 ”易维京说 。
据了解 ， 今年7月 ， 中元汇吉生物响应新疆维吾尔自治区新冠肺炎疫情防控工作指挥部指示 ， 接下核酸提取试剂订单 。 7月19日 ， 该公司采用包专机的方式 ， 连夜将首批100万人份的核酸提取试剂盒发往乌鲁木齐 。
此后 ， 超过20趟专机满载中元汇吉生物的核酸提取试剂盒、全自动核酸提取仪等产品陆续飞往新疆 ， 15趟专车运输货物直达新疆保证供应 ， 40余名市场技术服务人员驻扎医院协助核酸筛查 。
据悉 ， 目前 ， 中元汇吉生物已建立了从上游原料到诊断试剂、诊断仪器于一体的研发体系 。 共有员工1800名 ， 研发人员和技术服务人员占总人数的三分之一 ， 硕士及以上学历占42% 。 目前已取得产品注册证202项、发明专利37项 ， 拥有抗体制备、蛋白交联、信号放大等核心技术专利 ， 涉及的产品线包括生物原料、化学原料、生化系列产品、分子系列产品、血细胞分析系列产品、POCT系列产品等 。
其推出的基质辅助激光解吸飞行时间质谱仪是国内首款完全自主知识产权产品 ， 打破了该领域的进口仪器垄断 ， 获得了2015年BCEIA金奖 ， 并取得CFDA注册证 。 最新机型EXS3000同时还兼具最新的核酸质谱检测功能 ， 可应用于耳聋基因、HPV、SNP等多种基因检测 ， 是最具发展潜力的技术之一 。
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