环球时报|辉瑞称疫苗有效率达90% 专家：有效性不能等于安全性
【环球时报采访人员 郭媛丹】美国制药巨头辉瑞当地时间9日宣布 ， 初步数据显示 ， 辉瑞与德国生物新技术公司(BioNTech)合作研发的新冠疫苗有效率高达90% 。
这两家公司称 ， 外部独立数据监测委员会(DMC)对其研制疫苗的三期临床试验有效性分析显示 ， mRNA疫苗BNT162b2的有效性超过90% ， 未报告任何严重安全隐患 。 辉瑞公司说 ， 这款疫苗第二剂、即最后一剂的两个月安全性数据有望于11月第三周得出 ， 获得这批必要数据后 ， 辉瑞将向美国食品和药物管理局申请疫苗的紧急使用授权 。 一旦获得许可 ， 将可能在2020年底之前生产供应全球约5000万支疫苗 ， 而在2021年底前可以供应约13亿支 。
福奇说 ， 这款疫苗是一项“重大成就” ， 并表示美国可能在今年年底前就可以开始为人们接种新冠疫苗 。
但这款疫苗仍有不少疑问有待解答 。 路透社报道称 ， 全球正在研发的潜在新冠疫苗约有200种 ， 其中数十种正在进行人体临床试验 ， 但实际上还没有一种疫苗完成最终试验并获得批准 。 虽然辉瑞BioNTech目前试验结果看起来很不错 ， 但政府和药厂接下来面临一项艰巨挑战是说服全世界的人接种 ， 许多人对新冠疫苗研发进度的加快感到担心 。
10月20日 ， 相关部门人士在国务院联防联控机制新闻发布会上介绍 ， 中国目前有13个疫苗进入了临床阶段 ， 其中灭活疫苗和腺病毒载体疫苗 ， 两种技术路线共4个疫苗进入了三期临床 ， 4个进入三期临床试验阶段的疫苗 ， 总体上进展顺利 ， 截至目前共计约6万名受试者接种 。 预计今年年底中国疫苗的产能能达到6.1亿剂 ， 明年新冠疫苗的年产能 ， 在此基础上进一步扩大 。
【环球时报|辉瑞称疫苗有效率达90% 专家：有效性不能等于安全性】武汉大学医学部病毒所教授杨占秋10日接受《环球时报》采访时表示 ， 通俗讲 ， 有效性是药物治疗疾病发挥的效能 。 从辉瑞制药对外公布的信息来看 ， 在新冠疫苗临床试验中 ， 共招募4万余人 ， 因为时间长参与者多 ， 在试验过程中有90余名患者感染新冠病毒 。 “90%的有效性是指相关确诊病例在注射疫苗后产生了抗体 ， 同时这些病例病情没有进一步发展 ， 也没有死亡病例 ， 说明疫苗产生了一定效果 。 ”杨占秋表示 ， 随着试验继续进行 ， 按照辉瑞公布所言达到164例确诊病例时 ， 有效性会发生变化 。
杨占秋强调 ， 有效性不能等于安全性 ， 安全性指疫苗是否会产生毒性 ， 也就是说注射疫苗后会不会发生严重不良反应 。
另据复星医药最新发布的公告 ， 复星医药获BioNTech授权在区域内(即“中国大陆及港澳台地区”)开展mRNA新型冠状病毒疫苗产品的开发和商业化；区域内新冠疫苗能否获批上市 ， 以及上市时间均存在不确定性 。 
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