金十数据|美国疫苗产能将达13亿剂，给中国多少份额？相关中企这样回复
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11月9日晚间 ， 美国制药巨头辉瑞（Pfizer）宣布了一则重磅消息 ， 称该司与德国拜恩泰科公司（BioNTech）合作研发的mRNA新冠候选疫苗BNT162b2已经证明有超过90%的有效性 。 考虑到最终这款疫苗将由复星医药在我国进行销售 ， 也有不少市场人士担忧这款疫苗不符合中国药监局的标准 。
据悉 ， 我国药监局规定 ， 上市的新冠疫苗必须能提供6个月至12个月及以上的保护期 。 按照mRNA新冠候选疫苗Ⅲ期临床试验结果 ， 其90%的有效性数据是基于患者在疫苗二次注射7天后得出的 ， 而其临床试验也才持续了4个月 。 因此 ， 有疫苗专家指出 ， 尽管数据非常乐观 ， 但是这支疫苗的安全性和持久性仍有许多需要清除的障碍 。
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11月10日当天 ， 作为这款疫苗研发方BioNTech在中国地区的合作方 ， 复星集团的多名代表人士在电话会议中进行了回应 。 据****最新报道 ， 复星医药全球研发中心总裁回爱民博士指出 ， 半年的保护期其实是一个比较低的指标 ， 虽然现在还没有长期观察的这么一个数据 ， 根据现有的一些数据 ， 可以期待保护时间超过基本要求 ， 最终还可能超过我们的预期 。
复星医药 还指出 ，并不是指需对三期试验受试者进行6个月的监测记录才可申请上市 ， 接种第二针7天后无严重不良反应即可申请上市 。
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另外 ， 复星还就产能分配的问题进行了回应 。 根据目前的预测数据 ， 预计BioNTech到2020年全球将生产多达5000万剂疫苗 ， 到2021年的产能将提升至13亿剂 。 至于这13亿剂疫苗有多少将供给中国市场？
复星医药董事长吴以芳也回答称 ， 双方正在就疫苗具体供应规模进行积极友好的探讨 ， 预计届时会在全球主要的合作方之间进行合理的分配 ， 如果有必要 ， 将在中国进行产能建设 。
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值得一提的是 ， 截至目前 ， BioNTech还在准备这款疫苗在中国Ⅰ期/Ⅱ期临床桥接试验申请 。 也就是说 ，我国相关监管机构还没有正式对BioNTech的疫苗“开绿灯” 。 不过 ， 日前BioNTech的首席执行官萨因博士已经透露 ， 该司目前正在为疫苗分批出口至中国市场做准备 。
与此同时 ， 我国的疫苗研发项目也在有条不紊地进行 。 我国科技部代表人士在10月20日指出 ， 目前我国已有 4款疫苗进入临床Ⅲ期试验 ， 距离上市就差临门一脚 。
文 |廖力思 题 |曾艺 图 |饶建宁 卢文祥 审 |陆烁宜
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