荣昌生物|港股迎生物药新贵荣昌生物 商业化兑现或促业绩飙升
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港股生物科技板块重磅新股荣昌生物(9995.HK)于11月9日挂牌交易 , 发行价52.10港元/股 , 总股本4.78亿股 。 荣昌生物在上市招股过程中获得了各类投资者的追捧 , 足见资本市场对公司商业化前景和未来业绩的看好 。
时下国内创新药企业数量众多 , 但各家公司创新“成色”和商业化前景也大相径庭 。 荣昌生物成立12年来 , 一直致力于研发针对新的靶点、具有创新设计及具有突破性潜力的生物药 , 在目前业内研究靶点扎堆的风潮下 , 荣昌生物独辟蹊径 , 主要聚焦于ADC、BlyS/APRIL双靶向融合蛋白等一类创新药物 , 以填补市场空白 , 满足临床需求 。
截至目前 , 荣昌生物研发管线中有5种药物处于临床开发阶段 , 正在针对17种适应症进行临床开发 , 另外还有5种以上候选药物已提交试验性新药(IND)申请 , 或处于IND申请提交筹备阶段 。 就近期而言 , 公司旗下两种临床阶段候选药物泰它西普(RC18)和维迪西妥单抗(RC48)正于中国及美国进行针对6种适应症的注册性临床试验 。 其中 , 泰它西普(RC18)系统性红斑狼疮适应症和维迪西妥单抗(RC48)胃癌适应症已申报新药上市 , 即将实现商业化 。
据招股书披露 , 荣昌生物此次IPO计划募资中接近一半资金将用于泰它西普、维迪西妥单抗(RC18)、VEGF/FGF双靶点融合蛋白(RC28)等产品的临床开发及商业化 , 预计这将进一步加快公司产品研发进程 , 进而加速推进多个生物创新药实现商业化 , 促使公司业绩飙升 。
“全明星”研发团队引市场期待
顶级研发团队、完善而极具潜力的产品管线 , 以及实现产品商业化的潜能 , 构建起荣昌生物的核心竞争力 , 公司团队过往的卓越成果及履历 , 也让市场对荣昌生物充满期待 。
荣昌生物研发体系由公司联合创始人、CEO兼CSO房健民博士领衔 , 在国内医药企业中 , 房健民博士是为数不多的具有从新药发现 , 到成功商业化经验的领军人物 。 这位科学家拥有20多年生物制药研发方面的丰富经验 , 及40多项药物发明专利 , 曾发明康柏西普等重磅一类新药 , 亦是中国“重大新药创制”国家科技重大专项总体专家组成员 。
荣昌生物另一位明星高管是公司首席医学官何如意博士 , 他曾担任CDE(国家食品药品监督管理局药品审评中心)首席科学家 , 推动了多项重要的政策改革 。 何如意博士曾在美国FDA及中国国家药监局工作近20年 , 其中在FDA工作逾17年 , 在国内国外新药审批注册方面经验丰富 。
荣昌生物总裁傅道田博士 , 在美国生物制药行业有着28年的工作经历 , 曾担任全球五大生物技术公司之一Genzyme(健赞)的研发副总裁 , 负责临床阶段项目的CMC开发 , 并直接参与五种主要生物药的全球启动以及多项研发项目的临床开发 。 傅道田博士回国后亦曾任丽珠集团副总裁及执行董事 , 负责生物科技行业研发的战略规划及发展 。
从新药研发战略、新药靶点选择和技术创新;到医学支持、临床药理、注册合规、临床研究;再到工艺开发、质量管理、药品生产营运管理 , 荣昌生物在研发及生产链条上构建起一个“全明星”阵容 。 荣昌生物拥有一支经验丰富的高级管理团队 , 其成员平均拥有逾20年的行业经验 , 不少在海外具有跨国公司多年工作经历 , 在创新药物研发、临床开发及商业化方面拥有成功经验 。
产品管线积蓄业绩潜能
资本市场对传统化学仿制药企业的估值 , 主要依据公司在未来一段时间内产品销售业绩的预期 , 随着当下国内医改趋向深入 , 化学仿制药企的业绩弹性日趋缩小 。 与此同时 , 即使在化学原研药方面实力较强的药企 , 随着专利到期 , 也常常容易受到“专利悬崖”的不利影响 。
相较而言 , 生物创新药瞄准的未被满足的临床需求 , 某种意义上每一类生物药都是独一无二的 , 尤其是能精准地满足临床需求的生物药物 , 更是具有巨大优势 。 因此即使是暂未有收入的生物创新药企业 , 其相较传统药企能够获得更高的估值 , 资本市场更为看重的 , 是公司在未来业绩增长的潜能 。
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