ZAKER生活|谁先出线?,新冠疫苗总动员
全球疫情还在蔓延下的疫苗研发有多受关注?走进第三届中国国际进口博览会公共卫生防疫专区便可得知 。 11月5日是进博会开展首日 , 在公共卫生防疫专区的展馆中 , 各企业新冠肺炎疫苗研发进展情况或以文字形式出现在展馆墙上;或以图片形式被投影在视频中 , 企业们都在争相向外界展示在研新冠疫苗项目最新进展 。 他们之中 , 有的已经进入三期临床试验 , 并做好在中国内地市场的研发、生产、供应和商业化;有的正在展开多项抗击新冠病毒计划 , 并打出新冠疫苗与新冠肺炎口服抗病毒药物研发的组合拳 。
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阿斯利康拼速度:疫苗在多国进入三期临床
叫停临床试验一个月后 , 阿斯利康重新回到新冠疫苗研发赛道 。 走进位于公共卫生防疫专区阿斯利康展馆 , 右手边一整面墙展示着该公司在去全球疫情防治方面的动作 , 其中 , 新冠疫苗的研发进度被着重表示出来 。
阿斯利康相关负责人告诉北京商报采访人员 , 目前 , 阿斯利康与牛津大学合作开发的新冠疫苗AZD1222进展顺利 , 并已经在美国、巴西、英国、日本等地进行III期临床试验 。
阿斯利康疫苗研发经历了一些波折 。 AZD1222曾是研发最快的疫苗 , 不过 , 9月 , 因一名英国的临床试验参与者出现疑似严重的不良反应 , 阿斯利康主动暂停了新冠疫苗的临床试验 , 并接受独立委员会审查安全数据 , 这也被业界一度认为阿斯利康或将失去先发优势 。
对于此前新冠疫苗临床试验不良反应事件 , 阿斯利康相关负责人表示 , 经过分析病例已认为是孤立事件 , 该疫苗在各个国家的临床试验已陆续恢复 。 “目前 , 阿斯利康已经与英国 , 美国 , 欧洲的包容性疫苗联盟 , 流行病防备联盟 , 全球疫苗免疫联盟和印度血清研究所达成了供应超过20亿剂疫苗的承诺 。 ”
重新回到赛道的阿斯利康似乎对旗下疫苗研发有着绝对的信心 。 据上述相关负责人介绍 , 阿斯利康已经做好在中国内地市场生产、商业化新冠疫苗的计划 。 “目前 , 生产新冠疫苗的康泰深圳光明基地的车间改造升级和设备采购工作正在有序进行 。 ”
默沙东打组合拳:疫苗与口服药物研发同步进行
作为全球疫苗四大天王之一的默沙东自然不会缺席新冠疫苗研发赛道 。 同样位于公共卫生防疫专区的默沙东展馆内 , “三大重磅合作”展示牌挂在最显眼的地方 , 而这三大重磅合作说的便是默沙东在新冠疫苗方面的三大动作 。
在展馆中 , 北京商报采访人员遇到默沙东负责疫苗传播的负责人 , 据她介绍 , 目前 , 默沙东全球已经展开多项抗击新冠病毒重磅计划 , 包括正在研发的两种新冠肺炎疫苗和一款新冠肺炎口服抗病毒药物 。
今年5月 , 有报道称 , 默沙东将收购ThemisBioscience正与巴黎巴斯德研究所合作研发一款基于改良的麻疹病毒的新冠肺炎疫苗 。 根据报道 , Themis的疫苗已在法国开展临床试验 , 默沙东也将在数周内为志愿者进行接种 。
据默沙东相关负责人介绍 , 目前 , 默沙东新冠疫苗研发分为两条线路 , 其中一个便是收购ThemisBioscience的新冠肺炎疫苗在研项目 , 该疫苗已进入一期临床试验 。 至于其他关于临床试验具体季度以及志愿者接种等信息 , 该负责人表示不方便透露 。
默沙东的另一条疫苗研发是与IAVI合作开发新冠肺炎疫苗 。 根据报道 , IAVI的疫苗技术路线与默沙东公司的埃博拉疫苗ERVEBO类似 , 该技术近期获得了欧盟委员会和美国食品药品监督管理局的批准 。 与IAVI共同开发的疫苗将在今年进行人体试验 。 如上述情况一样 , 默沙东相关负责人仅表示 , 该疫苗目前进入一期临床试验 , 其他信息不方便透露 。
除了疫苗研发 , 默沙东与RidgebackBio公司合作开发新冠肺炎口服抗病毒药物 , 目前药物正在部分地区进行二期和三期临床试验 。
BioNTech抢跑:计划在中国启动候选疫苗临床开发
mRNA是什么?mRNA疫苗的优势有哪些?这些问题都可以在BioNTech展馆中找到答案 。 展馆中一整面墙的mRNA介绍 , 似乎在告诉众人 , BioNTech新冠疫苗研发不容小觑 。
mRNA疫苗是继减毒疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗之后发展起来的第三代疫苗 。 BioNTech相关负责人告诉北京商报采访人员 , 基于及公司在mRNA技术方面的优势 , BioNTech从1月份开始针对新冠疫苗的研发 , 目前有多款候选疫苗在开发中 。 “今年7月 , BNT162疫苗的I期临床试验在中国江苏省泰州市启动 , 截至9月4日 , 在中国进行的I期临床试验的144例受试者全部完成了间隔21天的两次免疫接种 , 目前反应良好 。 ”
对于其他候选疫苗研发进度 , BioNTech方面似乎不愿意透露更多信息 , 仅表示 , 公司计划基于BioNTech的专有mRNA技术 , 在中国启动其他候选疫苗的临床开发 。
同样 , BioNTech对疫苗研发也有着足够的信心 , 疫苗尚未获批 , 该公司已经选好商业化合作伙伴 。 2020年3月 , BioNTech和复星医药签订战略合作协议 , 共同在中国大陆及港澳台地区开发、商业化基于BioNTech专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的候选疫苗 。 如果疫苗在中国获得销售许可 , 复星医药将在中国大陆及港澳台地区独家销售疫苗 。
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