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步长制药全资子公司与美国瑞美德签订《补充合同》|步长制药全资子公司与美国瑞美德签订《补充合同》


【步长制药全资子公司与美国瑞美德签订《补充合同》|步长制药全资子公司与美国瑞美德签订《补充合同》】11月3日晚间 ， 山东步长制药股份有限公司全资子公司山东丹红制药有限公司与美国瑞美德生物医药科技有限公司签订了《补充合同》 ， 对2018年7月12日双方签订的《技术开发和项目转让合同》进行补充 。
公开信息显示 ， 美国瑞美德生物医药科技有限公司将REMD-288项目技术转让给山东丹红制药有限公司所有 ， 转让标的包括:REMD-288 项目在中国大陆和俄罗斯(以下统称“目标地域”)进行研发、生产、上市及销售的权益、目标地域的专利独占许可使用权及截止至原合同签订日美国瑞美德已经获得的REMD-288 项目相关的全部研究数据 。 自产品技术转让后 ， 由山东丹红完成REMD-288的工艺化研发 ， 并承担与该工艺化研发相关的全部研发费用 。
本次《补充合同》的签订 ， 系今年步长制药持续推动生物制药战略的重要进展之一 。 据了解 ， 在不久前 ， 山东丹红研制的“注射用重组人脑利钠肽”（项目代号：BC003）也获得了四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会批件 ， 正式启动Ⅰ期临床试验 。 此前6月16日 ， 步长制药发布公告称 ， 拟再增资子公司泸州步长生物 ， 使其注册资本增至4.4亿元 ， 以增强其资金实力 。 同时 ， 步长制药在四川泸州高新区医药产业园建设生物制药基地及新药产业化基地 。 针对肿瘤、心脑血管、骨质疏松等大病种、长期病、慢性病等领域 ， 步长制药也已布局开展科研 ， 目前有10项生物制品（含8项1类治疗用生物制品）正在研发 ， 部分项目已进入临床II期或III期阶段 。 公司生物药在研项目已申请专利5项 ， 其中4项已获专利授权 ， 同时已获得合作授权使用5项独家专利 。 与此同时 ， 步长制药已成功自主研发及引入多项具有自主知识产权的创新生物药 ， 扩大及加快创新药及有价值的生物相似药的研发布局 。
科技创新是医药企业发展的重要驱动力 。 统计数据显示 ， 步长制药近几年研发投入逐年增长 ， 其中2018年和2019年研发支出合计分别为5.76亿元和6.39亿元 ， 同比分别增长4.24%和10.87% 。 与此同时 ， 研发支出在总营收中的占比逐年增加 ， 2019年达到4.48% 。 从同行业来看 ， 2019年步长制药研发支出绝对额在A股中药上市公司中排在第2位 。 另据三季报披露 ， 2020年前三季度 ， 步长制药研发费用为2.54亿元 ， 相比上年同期增长40.50% 。
通过研究的持续推进 ， 步长制药在技术、产品和人员上积累了显著的优势 。 截至2020年6月30日 ， 已拥有329件授权专利 。 公司主导产品脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液、复方曲肽注射液、头痛宁胶囊、康妇炎胶囊、消乳散结胶囊、通脉降糖胶囊均为拥有处方专利的品种 ， 银杏蜜环口服溶液、红核妇洁洗液等储备产品亦取得了专利权 。 公司目前在研产品224个 ， 2020年上半年新增专利申请11件 ， 成功获得授权专利15件 ， 其中发明专利4件 。 随着研发的进一步深入 ， 公司还将拥有更多的专利产品 。
在加大研发投入的同时 ， 步长制药采用自主创新、合作研发、委托研发等多方式并举的研发模式 ， 与优势医药研发企业、国内外高等院校、科研院所进行合作 ， 利用自身在研发、市场、规模等方面的优势 ， 大力推进国际合作和技术引进 ， 整合科技、人才和新药品种 ， 进一步提升科技创新能力 。
不断完善大健康产业链的同时 ， 步长制药还精准把握疫苗市场发展前景 ， 早在今年疫情之前 ， 步长制药就正式进军疫苗领域 。 按照由中国本土化向全球化转换的转型战略 ， 步长制药通过控股浙江天元 ， 掌握了葛兰素史克在中国的疫苗业务 。 据悉 ， 前几日 ， 浙江天元 “四价流感病毒裂解疫苗”临床试验申请获国家药品监督管理局的受理 ， 并收到《受理通知书》 。 此次四价流感病毒裂解疫苗临床试验申请成功获受理 ， 也是步长制药布局疫苗领域至今的重要突破 。
可以看到 ， 步长制药的三大转型正在有条不紊地快速实施中 ， 且已取得可喜的成果 。 本次《补充合同》的签订 ， 进一步保障了公司利益 ， 有利于扩大公司药品研发能力和范围 ， 一定程度上节约了公司药品临床试验的时间和成本 。 未来 ， 步长制药保障项目顺利进行的同时 ， 将持续深化三大战略转型 ， 成为中国医药行业龙头企业、全球优秀的制药企业 。


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