约2000万人|应对罕见病 中国在行动( 二 )
这缩短了临床试验的研制时间 ， 使那些急需治疗的患者能第一时间用上新药 。 对于罕见病患者而言 ， 无疑是极为有利的政策 。 张抒扬说 ， 自2018年以来 ， 已经有38种急需的罕见病用药 ， 因符合国家药品监督管理局快速简化审批的条件而被批准上市 。 整体来看 ， 有61种可以治疗中国《第一批罕见病目录》内疾病的药物已经在国内上市 ， 其中 ， 有36种药品已纳入国家医保目录 。
国家药监局副局长陈时飞指出 ， 国家药监局建立了罕见病药品的优先审评审批程序 ， 为符合要求的临床急需境外已上市罕见病药品建立了快速通道 ， 60天内完成审批 。 在满足临床急需方面 ， 已经遴选发布了两批临床急需境外新药评审的名单 ， 其中罕见病治疗药品超过总量的50% 。
工信部副部长王江平指出 ， 工信部印发的蛋白类生物药和疫苗重大创新发展实施方案和医药工业发展规划指南中 ， 均将罕见病药物列为重点支持对象 。 并将罕见病药物产业化项目纳入产业转型和技术改造专项支持范围 ， 将临床急需的罕见病药品纳入工程化攻关重点任务 。
熊建
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