先声药业新药上市 外界对其评价极高 王拥军：会带来更多好消息
“依达拉奉右莰醇注射用浓溶液Ⅲ期临床获得阳性结果具有重大意义,希望依达拉奉右莰醇注射用浓溶液的上市能成为中国脑血管病药物研发的新起点 。 ”近日,在中国卒中学会第六届学术年会暨天坛国际脑血管病会议2020上,北京天坛医院院长王拥军教授对先声药业研发的新药做出了这样的评价 。
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新药研发的背景
众所周知,目前,脑卒中已成为我国成年人致死和致残的首要原因 。 据最新的统计数据显示,我国目前脑卒中患者大约在1300万人左右,每年新发病例在300-500万,其中约82%的患者是缺血性脑卒中 。
救治缺血性卒中目前最有效的方法,是发病早期开展静脉溶栓治疗或血管内治疗(取栓) 。 可惜的是,由于狭窄的时间窗和技术的可及性,我国仍有七成以上的患者错失再灌注治疗的机会 。
一直以“尊重生命,尊重人”为企业核心理念的先声药业,这些年坚持以创新型的研发为主导,不断地为患者提供更有效的治疗手段 。 今年下半年,先声药业针对脑卒中患者的病情,研发出了一类新药,也就是依达拉奉右莰醇注射用浓溶液(先必新) 。
近日,这个全球首个多靶点神经保护药依达拉奉右莰醇注射用浓溶液,在III期临床研究中取得了良好的效果,并率先在国内上市 。
新药未来可期 将会带来更多好消息
一切问题客观看待,虽然,新药的作用机制清楚、疗效确切,但是王拥军教授表示,该药上市后还有一些问题需要解决 。 首先是,目前III期临床研究的亚组分析发现,新药在男性和女性患者中的疗效是有区别的,女性患者效果更好 。
不过性别差异不必过分担心,王拥军教授表示,男女差异可能存在其他影响因素,而不仅仅是药物问题 。
【先声药业新药上市 外界对其评价极高 王拥军：会带来更多好消息】其次,新药目前上市后还是需要结合溶栓和取栓治疗一起进行新的临床试验,这样能够评估在再灌注治疗基础之上,能否通过神经保护剂带来更多患者的获益 。
对于未来,王拥军表示,希望通过这项临床试验的成功经验,未来中国再出现一个类似依达拉奉右莰醇注射用浓溶液这样真正有效的神经保护药物,让中国神经保护药物的研发走在国际前列,更好地造福中国患者 。
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