IT|罗氏宣布与Atea合作开发针对COVID-19患者的新型口服抗病毒药物
目前 , 一种可能成为新冠肺炎首款口服药的抗病毒新药正在进行测试 , 制药公司Atea Pharmaceuticals已宣布与瑞士巨头罗氏达成开发和销售协议 。该药名为AT-527 , 目前正处于2期测试 , 临床试验的最后阶段将于2021年上半年进行 。这种新药应该是可以阻断新冠病毒在细胞内的复制 , 防止其在人体内传播的能力 。
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美国食品和药物管理局(FDA)上周四正式批准吉利德科学公司的Veklury(remdesivir , 瑞德西韦)作为COVID-19的首个治疗药物 。该药物在临床试验中证明 , 它可以帮助患者比传统护理更快地恢复 。但世界卫生组织(WHO)的一项大规模研究表明 , 瑞德西韦不能防止死亡 。FDA的批准是在瑞德西韦于5月获得紧急使用授权之后 。但FDA明确表示 , 这是一种COVID-19疗法 , “只应在医院或能够提供与住院医院护理相当的急性护理的医疗环境中使用” 。这种药物是静脉注射的 , 它不是那种可以在家庭环境中使用的疗法 。
在FDA发布最终瑞德西韦批准书的同一天 , Atea Pharmaceuticals宣布了这一消息 。而瑞士制药集团罗氏参与该项目是新疗法的一个充满希望的信号 。Atea开发了一种名为AT-527的化合物 , 目前正处于2期测试 。该公司在一份新闻稿中解释说 , 罗氏预先支付了3.5亿美元的付款 , 随后将支付更多的里程碑付款和版税 。根据协议条款 , Atea将在美国销售和分销该药物 , 罗氏负责国际市场 。
“与罗氏的合作增强了Atea的努力 , 并强调了AT-527在全球范围内有效解决COVID-19危机的潜力 , ”Atea首席执行官兼创始人Jean-Pierre Sommadossi在一份声明中表示 。“AT-527有望成为对抗COVID-19的理想药物 , 因为它通过干扰病毒RNA聚合酶(RNA病毒复制机制中的一个关键组成部分)来抑制病毒复制 。重要的是 , 我们的小分子直接作用抗病毒药物的制造工艺使我们能够快速、大规模地生产AT-527 。”
除了Atea对此事的评论外 , 暂时对AT-527了解不多 。从本质上来说 , 这种药物应该可以防止病毒感染细胞后复制 。该生物制药公司是这样描述该药物的 。
AT-527是一种口服的、直接作用的抗病毒药物 , 来源于Atea的嘌呤核苷酸原药平台 。目前 , AT-527作为治疗COVID-19患者的药物正在评估中 。AT-527旨在通过干扰病毒RNA聚合酶来抑制病毒复制 , 而RNA聚合酶是RNA病毒(如阳性单链人黄病毒和冠状病毒)复制机制中的关键成分 。AT-527目前正在进行一项针对中度COVID-19住院患者的全球2期临床研究 , 并计划于2021年上半年启动一项针对门诊患者的全球注册3期临床试验 。此外 , Atea还计划在3期临床试验中研究AT-527在暴露后预防环境中的使用 。
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另外 , 罗氏公司证实了这一协议 , 并告诉法国报纸《LeFigaro》 , 该实验药物可能成为 “第一种口服抗病毒药物” , 用于治疗 "院外 "患者 。“如果成功 , AT-527可以帮助早期治疗患者 , 减少感染的进展 , 并有助于减少卫生系统的整体负担 , ”罗氏周四在自己的一份公告中说 。
像罗氏这样的制药巨头参与该项目是一个积极的信号 , 表明该药物是有希望的 。该公司还与Regeneron合作开发了REGN-COV2单克隆抗体组合 。我们看到了今年早些时候发生的类似的合作关系 , 一些有前景的疫苗正在进行最后阶段的测试 。例如 , 阿斯利康已与牛津大学达成协议 , 辉瑞已与BioNTech达成协议 。
【IT|罗氏宣布与Atea合作开发针对COVID-19患者的新型口服抗病毒药物】尽管如此 , 无论谈论的是药物还是候选疫苗 , 都不能保证3期试验会取得成功 。罗氏几周前也宣布 , 其药物Actemra(托珠单抗)在3期COVID-19试验中未能显示有效性 。
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