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肿瘤|基药目录调整新规流出，不考虑企业申报，高价药也可能纳入

文 | 健识局 申海晶
编 | 健识局 严冬雪
基药目录即将调整 。
据行业媒体消息 ， 10月15日国家基药制度会议在重庆召开 ， 太极集团、华森制药、智飞生物、科伦制药、辉瑞、阿斯利康等多家药企代表应邀参会 ， 目的是了解各地、各单位实施国家基药制度情况 ， 并就《国家基本药物目录调整管理办法（试行）》的修订征求各方意见 。
随后流出的会议消息显示 ， 相关部委负责人已明确表态 ， 基药不等于低价药 ， 有临床价值的高价药也可以考虑纳入基药目录 。同时 ， 基药调整不会考虑企业主动申报 ， 将以临床专家遴选方式为主 。而预计基本药物目录管理办法修订稿预计将在今年公示 。
国家基本药物目录自2009年以来已经发布3版 。按照计划应该是3年调整一次 ， 但是 ， 由于集采制度仍存在漏洞 ， 带金销售顽疾未除等原因 ， 基药一度出现中标死、进院难、上下衔接不畅等问题 ， 这也导致基药目录2012年调整之后 ， 直到2018年才正式调整 ， 中间甚至有取消基本药物目录的说法 。
从这个意义上讲 ， 2018年版国家基药目录及完善后的基本药物制度的发布 ， 都标志着 ， 国家层面已经力排众议 ， 确定了基药作为临床用药主力军的地位 。
在最新版本中 ， 基药品种由2012年版的520个增加到了685个 ， 肿瘤药、罕见病用药等都有所涉及 。
以2019年国务院发文要求 ， 基药在基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备占比已经大幅提高到了90%、80%、60%；前不久 ， 国家医保局在最新的医保目录调整规则中也明确了 ， 2018年版国家基药目录药品在拟调入之列 。
这意味着 ， 基药目录已成新的兵家必争之地 。2021年又是调整大年 ， 为促使产品进基药目录 ， 新一轮暗战又将在企业间展开 。
今非昔比
大医院住院基药使用率超90%
基药在临床用药中的主体地位正在确立 。
国家卫健委公布的2018年全国三级公立医院绩效考核成绩单显示 ， 基本药物采购品种数和占比逐年提升 。
其中 ， 门诊患者基本药物处方占比达到52.25% ， 住院患者基本药物使用率达到95.38% 。
在其背后 ， 国家卫健委不仅提高了各级医疗机构配备使用基药的比例 ， 还提出了1+X用药模式 ， 其中的1为基药 ， X为非基药 。也就是说 ， 地方在保证基药使用的基础上 ， 才能根据各地情况配备使用非基药 。
在采购、用药环节 ， 基药也享有加速挂网、不占药占比、临床优先使用纳入绩效考核等一系列利好 。
而这样的市场利好 ， 在几年前还是不可想象的 。
2005年左右 ， 中国“看病难、看病贵”问题日益凸显 。原卫生部公布的第三批全国卫生服务调查数据显示 ， 中国越有48.9%的居民有病不就医 ， 29.6%应住院而不住院 ， 75%的患者还没有治愈就要求提前出院 ， 大批农民因病返贫、因病致贫 。
基药按照WHO（世界卫生组织）最初的定义 ， 是最重要、最基本、不可或缺的 ， 全部居民卫生保健所必需的药物 。作为保基本的重要措施 ， 基药及基药制度一度被寄予厚望 。
然而在执行过程中却遇到了意想不到的挫折 。比如：由于集采中唯低价是取 ， 而基药价格降到极低后 ， 在以药养医没有破除、招采分离、很多药没有进医保的情况下 ， 医院往往不采购也不使用 ， 出现了“中标死”的情况 。
【肿瘤|基药目录调整新规流出，不考虑企业申报，高价药也可能纳入】统计数据显示 ， 2013年短缺的基药达到342种 ， 占到常用药的近30% 。
在当时 ， 基药不但没能保基本 ， 简直连自身都难保 。如今 ， 在三医联动机制、上下衔接、动态调整之下 ， 基药正在成为临床用药主力 。而在基药目录管理新规指挥下 ， 中国医药市场也将颠覆 。
高价药入局
临床价值才是入选目录关键
基本药物目录管理办法 ， 是基药目录调整的“指挥棒” 。按照国家卫健委2018年的要求 ， 临床价值、循证医学、药物经济学和真实世界研究等 ， 都将是重要的依据 。


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