快讯|思路迪药业「恩沃利单抗注射液」被纳入拟优先审评名单
新药快讯
2020年9月17日 ， 国家药监局药品审评中心公示 ， 由思路迪药业提交注册申请的恩沃利单抗被纳入拟优先审评名单 ， 理由是“符合附条件批准的药品” 。
今年1月 ， 美国FDA已授予恩沃利单抗晚期胆道癌的孤儿药资格 。
恩沃利单抗是一款可用于皮下注射的PD-L1单克隆抗体 ， 本次申请的拟定适应症（或功能主治）为：
01
既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗的微卫星高度不稳定（MSI-H）晚期结直肠癌；
02
既往至少一线标准治疗失败的MSI-H晚期胃癌及其他既往至少一线标准治疗失败的DNA错配修复功能缺陷（dMMR）晚期实体瘤 。
关于结直肠癌
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结直肠癌的早期症状不明显 。 随着癌肿的增大 ， 出现诸如排便习惯改变 ， 便血 ， 腹泻 ， 交替性腹泻和便秘以及局部腹痛等症状 。 晚期结直肠癌表现为例如贫血和体重减轻等全身症状 。
结直肠癌的病因尚未明确 ， 但一般认为以下因素与致癌有关：
01
饮食因素
目前认为 ， 动物脂肪和蛋白质摄入过高 ， 食物纤维摄入不足 ， 是结直肠癌的高危因素 。
02
遗传因素
有结直肠癌家族史的人比一般人群有更高的患病风险 。 一级亲属患结直肠癌的人患该病的风险是普通人群的2倍 ， 并且患病的年龄明显更早 。
03
慢性炎症刺激
慢性的炎症刺激 ， 是可能诱发结直肠癌的一个因素 。
04
息肉
直肠息肉是癌症的前期病变 ， 尤其是家族性多发性腺瘤息肉病 ， 发生癌变的可能性大；乳头状腺瘤性息肉 ， 癌变的机会也较多 。
对于结直肠癌患者 ， 应尽早发现和治疗 ， 以提升患者的预后 。 对于有家族病史和35岁以上的人群 ， 建议定期进行结肠镜检查 。
【快讯|思路迪药业「恩沃利单抗注射液」被纳入拟优先审评名单】生活中可以多吃富含纤维的食物和水果 ， 男性朋友应该尽量做到戒酒戒烟 。 如果有感到肠胃不适 ， 例如下腹痛 ， 大便稀 ， 便血或浓血便 ， 应立即就医 。
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