药明在线|改善儿童湿疹,喷点益生菌就够了?NIAID创新疗法试验结果发表


▎药明康德内容团队编辑
湿疹是常见于儿童的一种慢性炎症性皮肤病 , 表现为皮肤干燥、发痒和皮疹 。 虽然现有疗法能够改善湿疹症状 , 但通常需要每天多次用药 。
美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所(NIAID)领衔的一项研究表明 , 一种改善皮肤微生物组的在研疗法可以安全改善儿童湿疹严重程度并提高生活质量 , 无需每日用药 , 而且停药后效果仍然持续长达8个月 。 研究结果最新发表在《科学转化医学》 。
NIAID主任Anthony S. Fauci博士表示:“湿疹可能会让孩子皮肤发痒、疼痛 , 不仅让孩子难受 , 对整个家庭来说都不轻松 。 这些早期发现表明 , 玫瑰单胞菌(R. mucosa)治疗可能有助于减轻儿童湿疹的症状负担和日常治疗负担 。 ”
截图来源:Science Translational Medicine
众多的遗传和环境因素都会导致湿疹 , 皮肤微生物组也是影响因素之一 。 早在2016年 , NIAID研究人员发现 , 从健康人群皮肤中分离出的R. mucosa菌株 , 经过严格培养后 , 在细胞培养实验和小鼠模型中起到了改善湿疹的作用 。
基于这些临床前发现 , NIAID研究团队启动了R. mucosa用于湿疹的1/2期临床试验 。 2018年公布的包含10名成人和5名9-14岁儿童的中期结果表明 , 这种治疗安全并且能够减轻湿疹严重程度 。 此后 , 试验又继续招募了15名儿童 , 共计20名3-16岁的轻度至重度湿疹儿童 。
这次最新发表的研究 , 就进一步报告了R. mucosa疗法的潜在作用机制 , 以及在更多儿童中的疗效 。
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【药明在线|改善儿童湿疹,喷点益生菌就够了?NIAID创新疗法试验结果发表】
▲ 湿疹影响了多达20%儿童的日常生活(图片来源:123RF)
在试验的前3个月 , 患儿需每周两次在湿疹皮肤区域喷洒一次含有R. mucosa活菌的糖水溶液 , 在第4个月 , 用药频率则改为隔天一次 。 加入试验的前15名儿童 , 药物剂量逐月增加 , 最后入组的5名儿童则在4个月内接受了相同剂量的治疗 。
结果显示 , 有17名儿童(85%)经过治疗后湿疹严重程度改善了50%以上 。 包括肘内侧、膝盖内侧、手部、躯干和颈部 , 所有治疗的皮肤部位均出现了改善 。 研究人员还观察到了这些儿童的皮肤屏障功能有所增强 。 此外 , 大多数儿童对皮质类固醇激素治疗的需求减少了 , 瘙痒也更少 , 生活质量更高 。 在治疗结束后 , 这些益处仍然存在 , 而且R. mucosa菌株在他们的皮肤上存留了长达8个月 。
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▲R. mucosa治疗前(左)和治疗四个月后(右) , 湿疹患儿的内肘皮肤对比(图片来源:NIAID)
在整个试验中 , 没有发生与治疗相关的严重不良事件 。
在机制分析部分 , 研究人员发现 , 经过治疗后 , 皮肤微生物多样性增加了 , 而且金黄色葡萄球菌(已知会加剧湿疹)有所减少 。
除微生物组失衡外 , 湿疹患者的皮肤还会缺乏某些脂质或油脂 。 进一步通过细胞实验和小鼠实验发现 , 从健康皮肤中分离出的R. mucosa菌株所产生的一种脂质 , 可以诱导TNFR2介导的皮肤修复 , 促进皮肤组织的更新 。 而事实上 , 试验受试者接受R. mucosa治疗后 , 皮肤上的相应脂质含量也确实增加了 。
研究团队表示 , 大多数儿童在接受R. mucosa治疗后 , 皮肤和总体健康状况都得到了显著改善 。 这些结果支持开展更大规模的安慰剂对照研究来评估R. mucosa治疗的安全性和有效性 。 同时 , 还需要进一步研究来深入阐明R. mucosa的治疗机制 , 并探讨遗传因素或其他因素是否可以解释为什么某些患者没有从中获益 。
期待这项疗法得到进一步验证 , 为湿疹带来更便捷、更好的治疗选择 。


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