关于健康的那点事儿|降糖无忧—贝斯宁?(沙格列汀片)获批上市,安全达标

9月11日 , 正大天晴的4类仿制药贝斯宁?(沙格列汀片)获国家药监局批上市 , 并视同通过一致性评价 , 为该品种国内第二家仿制 。
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糖尿病流行病学
40年来 , 随着我国人口老龄化与生活方式的变化 , 糖尿病从少见病变成一个流行病 , 患病率从1980年的0.67%飙升至2019年12.8%(按ADA标准) , 总人数约为1.298亿人,而糖尿病前期患病率(按ADA标准)为35.2% 。
糖尿病患病率存在明显的地区差异 , 其中北方患病率最高 , 随后依次是西南地区、东北地区、南方地区、中部地区、东部地区和西部地区 。 内蒙古糖尿病的患病率高达20% , 而云南省超过一半人患有糖尿病前期 。 每年全国因糖尿病而导致的死亡人数约为83.4万 。
【关于健康的那点事儿|降糖无忧—贝斯宁?(沙格列汀片)获批上市,安全达标】新型降糖药品:DPP-4抑制剂
沙格列汀是二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂类药物 , 一般与二甲双胍联用治疗 。 与传统降糖药物相比 , DPP-4抑制剂具有不增加低血糖风险、对体重影响中性、心血管安全性良好等特点 , 已成为2型糖尿病口服药物治疗的主要方案之一 。
目前 , 已在国内上市的DPP-4抑制剂主要包括西格列汀、沙格列汀、维格列汀、阿格列汀、利格列汀 。
正大天晴糖尿病管线
目前正大天晴在糖尿病领域已有多个传统降糖药物上市 , 其中泰白(盐酸二甲双胍缓释片)为国家科技部认定的“国家级火炬计划项目” 。 另外 , 在研产品中 , 天晴在该领域有9个仿制药在研 , 5个胰岛素及创新药在研 。 未来 , 正大天晴将致力于糖尿病领域的发展 , 丰富的管线产品不仅能够惠及更多糖尿病患者 , 也将能更好的在“集采时代”响应国家政策 , 拥有更多的机遇 。
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