东方网|张江“创新药”基地新增联合实验室 助力细胞与基因治疗

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东方网采访人员王佳妮9月5日报道:细胞治疗产业备受关注 , 张江“创新药”基地日前有新动作 。 致力于免疫细胞治疗的复星凯特生物科技与全球技术和服务提供商Cytiva(思拓凡)建立战略合作 , 双方将在复星凯特位于张江创新药产业基地的研发中心建立“细胞与基因治疗工艺开发联合实验室” 。
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东方网采访人员获悉 , 该实验室将加速细胞治疗研发项目推向临床 , 并为全国的生物医药产业客户提供标准培训课程 , 助力细胞与基因治疗行业的产业化人才培养 。
事实上 , 目前公众对CAR-T细胞疗法的了解仍较为有限 。 CAR-T细胞疗法全称嵌合抗原受体T细胞免疫疗法 。 与传统的手术、放射、药物等经典肿瘤治疗手段相比 , 其特殊之处在于利用患者自身免疫系统治疗 , 而非利用外来药物攻击癌细胞 。 其个性化疗法 , 也意味着一个患者即为一个生产批次 。
今年3月 , 复星凯特首个CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(FKC876)(曾用名:益基利仑赛注射液)新药上市申请被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评 , 主要用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者 。
值得注意的是 , KC876是复星凯特在中国推进商业化的第一个CAR-T细胞治疗产品 , 也是国家药品监督管理局迄今为止正式受理上市申请的第一个CAR-T细胞治疗产品 。
【东方网|张江“创新药”基地新增联合实验室 助力细胞与基因治疗】“在推进KC876产业化过程中 , 我们积累了丰富的经验 , 也建立了过硬的质控体系 。 这为今后的研发打下了坚实的基础 。 ”复星凯特CEO王立群指出 , CAR-T中国的产业化征程 , 没有现成模式可循 , “此次携手思拓凡建立联合实验室后 , 通过实现细胞治疗产品工艺的标准化、工业化 , 希望提高生产力、提高药物可及性 , 惠及更多患者” 。


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