中年|【新旧动能转换看烟台】绿叶制药:依托创新平台建设 积极进行全球化布局( 二 )



目前 , 博安生物已布局十多个创新抗体药 , 其中不乏一些极具潜力的同类首创、同类最优的候选药物 。 博安生物致力于对标国际市场上疾病需求亟待满足的创新药物 , 在抗体的开发上进行差异化设计 , 以获得更好的疗效和安全性 , 为临床提供具有独特价值的创新产品 。 同时 , 博安生物也在与国内和海外多个前沿的生物技术公司合作 , 共同开发下一代创新抗体产品 , 为其全球生物药业务的布局赋能加速 。
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绿叶制药研发中心实验室一角
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博安生物实验室一角
持续产能升级 , 为全球化战略布局夯实制造基础

绿叶制药已经建立了与国际接轨的生产质量管理体系 , 从现有8大生产基地向外延伸 , 设计国际化产品供应布局策略 , 打造从前端原辅料战略供应到终端输送至患者的全覆盖供应链网络 。 近期 , 绿叶制药用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的利斯的明透皮贴剂(单日贴)在华获批 , 利斯的明透皮贴剂(多日贴)在欧洲申报上市申请 。 该系列产品由绿叶制药集团德国子公司Luye Pharma AG的透皮释药技术平台开发 。 Luye Pharma AG作为欧洲最大的独立透皮系统制造商之一 , 拥有工艺高度复杂、技术壁垒高的透皮制剂制造车间 , 已通过美国、欧盟和日本GMP检查 。 除了在德国 , 绿叶制药也已在烟台高新区建立了透皮释药生产基地 , 为集团实现中枢神经疾病治疗领域的全球化战略布局持续奠定基础 。

同样位于烟台高新区绿叶国际医药科技产业园的绿叶制药抗精神分裂药LY03004的生产基地已于2019年成功通过美国FDA上市批准前检查 。 此外 , 绿叶制药的生物药Ⅱ期建设项目已正式开工 , 预期商业化生产车间建成投产后 , 将实现近2万升反应器生产规模 , 打造国内具有示范性意义的生物药物产业基地 , 进一步深化生物药的研发生产一体化布局 。 为保障质量体系严格遵循国际最高质量标准要求 , 绿叶制药将继续提高完善质量标准体系 , 确保为全球患者提供符合国际最高品质标准的产品 。
目前 , 绿叶制药的研发管线已有超过40个中国在研药物和10多个海外在研药物 。 未来 , 公司将继续聚焦小分子与新型制剂、生物抗体、新兴技术三大研发平台持续发力 , 全面推进下一阶段战略目标 , 为成为一家全球创新制药公司而积极布局 。
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