中年|【新旧动能转换看烟台】绿叶制药：依托创新平台建设 积极进行全球化布局
编者按：
今年是全省新旧动能转换三年初见成效之年 。 为充分展现烟台市企业创新创造、勇争一流的精神面貌以及在破解技术瓶颈制约、抢占产业链高端 ， 推动“烟台制造”向“中国智造”迈进方面做出的贡献 ， 即日起 ， 大众网·海报新闻开设【动能转换看烟台】专栏 ， 将走进烟台市技术创新、模式创新、业态创新、品牌创新等方面的优秀企业 ， 展示烟台市加快新旧动能转换与高质量发展的强劲力量 。
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抗体车间
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绿叶制药研发中心
大众网?海报新闻采访人员 苑菲菲 通讯员 赵秀萍 烟台报道
创新是企业的灵魂 ， 是引领企业发展的第一动力 。 早在上世纪90年代开始 ， 绿叶制药就把创新和国际化作为公司发展的两大核心战略 。 二十多年如一日 ， 绿叶制药初心不变 ， 公司的海外拓展已走在前列 ， 业务遍及全球80多个国家和地区 ， 多个自主研发的新药已在美国、欧洲进入新药上市申请阶段 ， 即将迎来在国际市场的上市收获期 。
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微球示意图
瞄准临床需求 ， 深耕高难度制剂创新
高难度制剂创新是绿叶制药的重点方向之一 ， 早在十多年前公司已开始布局微球、脂质体、透皮释药等创新技术平台 ， 并陆续在中国、美国、德国建立研发基地 。
据悉 ， 新药为实现尽快上市抢占时机 ， 一般会遗留可改良的空间 。 比如绿叶制药自主研发的创新制剂力扑素(紫杉醇脂质体) ， 这种制剂运用脂质体与靶向给药技术 ， 对原研药Taxol(紫杉醇)的临床缺陷进行改良 。 它将难溶于水的紫杉醇包封在脂质体双分子层中 ， 不再使用易引起严重过敏反应的聚氧乙基代蓖麻油与无水乙醇混合溶媒 ， 在保持紫杉醇特有疗效的前提下提高了其临床使用的安全性 ， 并减少不良反应 。 通过制剂改良既能更好的满足临床需求 ， 也可延长产品的市场生命周期 。
产品创新是企业突围的抓手 。 绿叶制药的注射用利培酮缓释微球在美国已进入新药上市申请阶段 ， 注射用罗替戈汀缓释微球、注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球等多个创新制剂均在海外开展不同阶段的临床研究 ， 早期的研发投入将陆续进入收获期 ， 未来将有多个创新制剂在欧美日及中国和新兴市场上市 。
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抗体示意图
依托博安生物 ， 加速推动生物药业务全球布局
在抗体生物药方面 ， 绿叶制药正在通过子公司博安生物 ， 加速推动生物药业务的全球布局 ， 希望尽快将高品质创新生物药推向中国及全球市场 。 博安生物长期聚焦生物类似药和创新抗体产品的开发 ， 研发水平已跻身中国前列 。 目前 ， 博安生物团队在抗体新分子发现、细胞系建立、工艺开发、技术转移、中试及商业化GMP生产、生物制造创新技术方面积极开拓和积累 ， 已建成从抗体药物发现到产业化的全整合型产业链条 ， 为产品工艺稳定性以及产品质量一致性提供坚实保障 ， 深化了生物药研发生产一体化布局 。
博安生物现拥有全人抗体转基因小鼠技术、纳米抗体平台、双特异T-cell Engager技术平台等多个优势技术平台 。 值得一提的是 ， 全人抗体转基因小鼠技术平台筛选的抗体无需人源化 ， 既能降低开发风险 ， 亦能节省抗体开发时间 ， 该平台由博安生物团队自主研发 ， 在国内处于领先水平并已获得能表达人类抗体之转基因动物制备方法的专利 。 通过这些已成熟的技术平台 ， 能够更迅速、更精准的筛选出更多高质量的候选药物 ， 这也为博安生物高效开发创新抗体产品打下坚实基础 。
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