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药价降低 质量不低

核心阅读 
日前,第三批国家组织药品集中采购正式开标,拟中选药品平均降价53%,最高降幅95% 。本次采购共纳入56个品种,品种数量接近前两批之和 。参与集中采购的药品为原研药或通过一致性评价的仿制药,这意味着国家药监部门已对这些药品进行了质量认证,价格降低,质量监管要求不会降低 。
8月20日,采购规模达数百亿元的第三批国家组织药品集中采购在上海开标,并产生拟中选结果 。本次采购共有189家企业参加,产生拟中选企业125家,拟中选药品品规191个,平均降价53%,最高降幅95% 。
【药价降低 质量不低】采购品种接近前两批之和 
本次采购共纳入56个品种,品种数量接近前两批之和,涉及糖尿病、高血压、心血管、抗感染、肿瘤等疾病用药 。一些临床用量较大的品种如二甲双胍备受关注,44家药企参与了该品种投标 。最终,55种药品的191个品规中选 。
从第三批开始,国家组织药品集中采购常态化运行,集采规则、政策体系、工作机制已基本定型,并进一步巩固和完善 。与第二批集采相比,第三批采购规则仅做微调优化,最大可中选企业数量从原来的6家,进一步增加到8家 。阿莫西林、头孢地尼、头孢克洛、克拉霉素等抗生素和注射剂品种的约定采购量相对其他品种缩减,以控制临床抗菌类药物用量,推动药品合理使用 。同时,品规更多,能更好满足人们的用药习惯 。
此次集中采购坚持“国家组织、联盟采购、平台操作”的总体思路和工作机制;坚持带量采购、招采合一、确保使用 。
开标当天,现场济济一堂,参加企业数量多达180多家,超过前两批参与的数量 。多家原研药企业积极参与集采,给出了降幅较大的有效报价,最终3款原研药入围,降幅最大的超过90%,受到人们关注 。本土仿制药企业参与度非常高,一些产品申报企业数量创新高,如二甲双胍、卡托普利、孟鲁司特钠等,参加报价的企业多达七八家,甚至几十家 。拟中选率也较高,2/3的申报企业入围 。
挤出价格虚高,保证产品质量 
二甲双胍、卡托普利是竞争激烈的两大品种,在大量厂家报价后,最低价达到每片1分4厘、5厘钱 。很多人会问,低至1分钱的价格是否过低?药品质量有没有保证?
实际上,1分钱不是购买药品的价格,而是每片/粒的价格,是药品用于申报竞价时的最小制剂统计单位,以方便比价 。购买药品时的价格是一盒或一瓶,分为各种规格,总价是几元钱、几十元钱不等 。由于参与集采的药品要求是原研药或通过一致性评价的仿制药,这意味着国家药监部门已对这些药品进行了质量认证,即使价格降低,质量监管要求也不可能降低 。
采访人员对比集采文件给出的二甲双胍、卡托普利最高有效申报价,大部分都在每片2分钱、3分钱左右,价格也不高 。根据规则,最高有效申报价采用的是市场平均价格,国家组织的药品集采确保了中选药品的市场份额,在这种情况下,药价再降低一部分,减掉不需要开展的销售环节成本,完全可以靠规模效益实现薄利多销 。
而关于质量的问题,国家医保局医药价格和招标采购司负责人表示,第三批国家集采坚持高质量标准,仍将通过质量一致性评价作为仿制药入围的条件 。
齐鲁制药在此次集采中有8个品种入围名单,涉及肿瘤、心血管系统等治疗用药 。目前,该企业已经有38种通过一致性评价的药品,是通过一致性评价产品最多的厂家 。值得注意的是,在集采中收益较大的厂家往往是产品过评数量较多的大厂家 。它们规模较大,原料药自给自足,产品线稳定,并有多个创新药品、首仿药品,成本控制得好,质量有保证,综合实力较强 。这些企业的竞争力将越来越凸显 。
北京大学药学院教授史录文认为,我国上市药品都是按严格的程序生产,尤其老产品经过千锤百炼,通过仿制药一致性评价,质量完全可靠可控 。同时,在临床上也要合理用药,确保患者用药安全 。
患者减轻负担,药企降低成本 
在拟中选名单中,大部分原研药因报价过高未中选,被国内仿制药取代 。这意味着老百姓药费大大降低,但药品质量仍然过硬 。


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