肺炎|最新秋冬季新冠肺炎防控方案发布！创新药金花清感颗粒再次获得国家认可
2020年8月19日 ， 国家卫生健康委办公厅、国家中医药管理局办公室联合下发“关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版）的通知” 。 在新版诊疗方案中 ， 金花清感颗粒列入医学观察期推荐用药 。
从《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）》开始 ， 金花清感颗粒等中成药就被推荐使用 ， 此第八版诊疗方案再次推荐使用金花清感颗粒 。
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金花清感颗粒是2009年甲型H1N1流感大流行 ， 在国内西药达菲储备严重不足情况下 ， 有关部门专门针对流感疫情立项研发的中药 。 2020年初新冠肺炎爆发 ， 金花清感颗粒通过临床筛选被纳入新冠肺炎诊疗方案的推荐用药 。
此后 ， 张伯礼院士建议启动科技部的应急攻关项目 ， 其中一项重要研究是对第四版诊疗方案中推荐的中成药临床疗效是否有效进行科学评价 ， 在边治疗、边救治、边调整中制定诊疗方案 。 张伯礼院士、刘清泉院长团队在武汉进行了102例轻症、普通型新型冠状病毒肺炎患者金花清感颗粒临床对照研究 。 结果表明金花清感治疗轻度、普通型的新冠肺炎 ， 疗效是确切的 ， 体现在退热的时间、症状的改善以及炎症的吸收上 ， 轻症的转重比例也有所下降 。
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与西医对照组相比 ， 金花清感颗粒能够缩短退热时间（1.5天 VS 3天） ， 降低转重症率（11.8%VS 29.4%） ， 且结果具有统计学意义（p<0.05）
北京佑安医院也开展了金花清感颗粒治疗普通和重症型新型冠状病毒肺炎的临床疗效观察 。
北京佑安医院团队发现 ， 与西医组相比 ， 金花清感颗粒组核酸转阴天数 (7.27±3.71天), 明显低于对照组核酸转阴天数（9.80±4.37天） ， 同时 ， 白细胞复常率（90.2% VS 80.4%）以及淋巴细胞复常率（74.5% VS 64.7%）都有提高 。 结果均具有统计学意义（p<0.05）除此以外 ， 还进行了多项临床治疗和药学研究 ， 多项研究均发现金花清感颗粒对新冠肺炎具有确切疗效 。
金花清感颗粒经过八年临床实验与研发以及Ⅲ期临床、循证医学论证、药理毒理分析和评价最终制成生产 ， 现已被列入《国家基本药物目录》以及《国家流行性感冒诊疗方案（2018年、2019年版）》 。 2014年 ， 包括金花清感颗粒新药研发在内的“我国首次对2009年甲型H1N1流感大流行有效防控及集成创新研究” ， 获得了“国家科技进步一等奖” 。
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2020年4月 ， 金花清感颗粒已经获得国家药监局的批准 ， 由处方药转为甲类的非处方药 ， 以满足临床救治的需要 。
附件：新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版）
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