时隔一年,国家医保目录再次启动调整,今年刚上市新药也有望纳入
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医保药品目录建立动态调整机制 , 原则上每年调整一次 。 南都采访人员 方光明摄
时隔一年之后 , 我国的医保目录再次启动调整 。 8月17日 , 国家医保局发布了《2020年国家医保药品目录调整工作方案》(下简称方案) 。 正式发布的方案确定 , 纳入调整范围的新药需在2020年8月17日之前获得批准上市 , 而此前发布的征求意见稿对药品上市的最后截止期限为2019年12月31日 。
这意味着 , 今年刚刚上市的一部分新药也有机会“更及时”地被纳入国家医保目录 , 而不用等到第二年 。
此前 , 国家医保局还发布了《基本医疗保险用药管理暂行办法》 , 明确医保药品目录建立动态调整机制 , 原则上每年调整一次 。
哪些药品有望新纳入医保目录?
根据最终发布的方案 , 下列7类药品可以纳入2020年药品目录拟新增药品范围:
2. 纳入《国家基本药物目录(2018 年版)》的药品 。
3. 纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单 , 且于2020年8月17日(含 , 下同)前经国家药监部门批准上市的药品 。
4. 第二批国家组织药品集中采购中选药品 。
5. 2015年1月1日至2020年8月17日期间 , 经国家药监部门批准上市的新通用名药品 。
6. 2015年1月1日至2020年8月17日期间 , 根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准 , 适应症、功能主治等发生重大变化的药品 。
7. 2019年12月31日前 , 进入5个(含)以上省级最新版基本医保药品目录的药品 。 其中 , 主要活性成分被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》的除外 。
我国医保目录分别在2000年、2004年、2009年、2017年、2019年有过调整 , 本次医保目录调整距离上次调整仅隔1年 。
上一次国家医保目录调整是在2019年 。 2019年版目录共收录药品2709个 。 与2017年版相比 , 2019年版目录调入药品218个 , 调出药品154个 , 净增64个 。
此外引发关注的是 , 2019年版医保目录调出品种中近一半品种文号已被注销 , 另外国家重点监控药品目录中的品种均被移出 。
原地方增补医保内药品如何消化?
此外 , 方案还明确 , “2019年12月31日前 , 进入5个(含)以上省级最新版医保药品目录的药品”(不包括已被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录》的药品)也在调入新版目录的范围内 。
2019年印发医保目录时 , 当时的通知中曾明确地方“不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品 , 也不得自行调整目录内药品的限定支付范围 。 对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品 , 应在3年内逐步消化” 。
根据药智网数据 , 地方医保增补品种中独家品种占比超40% , 中成药占比高 , 地方医保目录调整后 , 临床滥用明显、价格较高、部分辅助用药品种或首先受到影响 。
2020年医保目录调整 , 明确了“至少5省共有”的标准 , 允许部分地方医保品种转入全国医保目录 , 这被认为是尽可能均衡临床需求、医保控费和地方利益之间的关系 。
国家医保目录如何调整?
据悉 , 2020年药品目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判 和竞价、公布结果5 个阶段 。 8月21日9:00开始 , 企业将开始网上申报 。 申报时间只有10天 , 8月30日就将截止 。
9月-10月 , 国家医保局牵头的工作组将结合企业申报情况 , 建立评审药品数据库 。 组织评审专家进行评审 , 形成新增调入、直接调出、可以调出、调整限定支付范围等4方面药品的建议名单 。
10月-11月 , 国家医保局还将组织药品谈判和竞价 。 工作方案预计 , 11月-12月 , 国家医保局将公布药品目录调整结果 , 发布新版药品目录 。
采写:南都采访人员吴斌 发自北京
编辑:吴斌
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