肺癌|曾倍受资本追捧的首个国产广谱抗癌PD-1药企，现在到底如何了？
君实生物 ， 是一家手握PD-1等多个重磅新药的公司 ， 同时也是一个未盈利的公司 。 为了加快药物研发进程 ， 君实生物在港股成功上市后 ， 2020年7月15日又在科创板上市 。 顶着”国内首个广谱抗药PD-1“光环 ， 君实曾经可谓是资本追捧的最热门公司 。 那么现在的君实又是一家什么样的公司呢？
本文将为大家简单介绍君实生物的公司概况、发展历程、核心产品以及行业的竞争状况 。 公司概况
君实生物是一家创新驱动型的生物制药公司 ， 拥有临床研究、开发和大规模生产的能力 。 公司的特瑞普利单抗（商品名 ， 拓益）是国内首个广谱抗癌药PD-1 产品 ， 但目前的适应症仅是黑色素瘤 。 截止目前 ， 君实生物提交的阿达木单抗注射液上市申请（治疗类风湿关节炎等） ， 已获NMPA 国家药监局受理（成为国内第5家提交阿达木单抗生物类似药上市申请的企业） 。
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发展历程
君实生物2012年在上海成立 。 2018年 ， 公司首个产品获批上市 ， 成为国内首个广谱抗癌药PD-1 产品 ， 同年12月在香港正式上市 。 2020年7月15日 ， 君实生物又成功在国内科板上市 。
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核心业务介绍
截至2020年5 月17 日 ， 公司只有一款药物”特瑞普利单克隆抗体“获得NMPA国家药监局有条件批准上市 。 另外 ， 阿达木单抗注射液上市申请已获NMPA国家药监局受理 ， 预计在今年年底或明年上市 。 1）特瑞普利单克隆抗体
“特瑞普利单克隆抗体”（商品名 ， 拓益）是一款广谱的抗癌药PD-1 ， 按理论来讲 ， 可以治疗大多数癌症 。 （过去文章详细讲述PD-1药物《从免疫治疗出发 ， 康方生物PD-1药竞争格局如何？》）特瑞普利克隆抗体是首个国产抗PD-1 单抗 ， 但目前获批的适应症也只是局部进展或转移性黑色素瘤 ， 未来适应症可能会拓宽到鼻咽癌、肝细胞癌、肺癌、尿路上皮癌等 。
为了更好了解公司的“特瑞普利单克隆抗体”是否有投资机会 ， 我们可以先了解该产品所处的行业竞争状况 。
PD-1行业竞争状况
我国四大癌症种类：排名第一是肺癌（与吸烟有关）、第二名是肝癌（与乙肝、丙肝、喝酒有关）、第三是胃癌、第四是结直肠癌 ， 乳腺癌是女性发病率排名第一的癌种 。 但特瑞普利单克隆抗体的适应症为黑色素瘤 ， 黑色素瘤在我国是小癌种 ， 每年新发患者只有2万人 。 （肺癌每年新发病例约73万人 ， 肝癌约36万人）
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目前 ， 国内PD-1/PD-L1 抑制剂市场仍处于发展初期 ， 现阶段只有6款PD-1产品获批并进入商业化阶段 ， 且PD-（L）1市场规模占全球市场的1% 。 未来 ， 随着PD-（L）1领域的多款产品纳入医保目录 ， 未来中国的PD-（L）1的市场规模也会进一步扩大 。
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目前君实生物的特瑞普利单克隆抗体的适应症仅有恶性黑色素瘤 。 按公司官网信息披露 ， 未来其适应症还会拓宽到鼻咽癌、肝细胞癌、肺癌、尿路上皮癌等 。 现阶段 ， 鼻咽癌（二线治疗 ， 单药）和尿路上皮癌（二线治疗 ， 单药）均完成III期临床试验 ， 预计今年下半年获批上市 。 肝癌（一线治疗）和肺癌（一线治疗）目前均处于临床III期 ， 预计2022年获批 。
（注：一线用药是指优先选择、标准选择的药物；一线用药产生耐药以后 ， 再选择二线的药）
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