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金达威|“不老药”概念股金达威回复关注函：关于NMN的声明没有经过FDA评估 市场前景并不确定


北京联盟_本文原题：“不老药”概念股金达威回复关注函：关于NMN的声明没有经过FDA评估 市场前景并不确定
每经采访人员：赵李南 每经编辑：吴永久
7月20日 ， 金达威（002626 ， SZ）回复交易所《关注函》 ， 称公司对美国子公司DRB推出的NMN新产品市场前景并不确定 ， 且未来可实现的销售规模亦不确定 ， 目前不会对公司的经营业绩产生影响 。
《每日经济新闻》采访人员注意到 ， 金达威于7月9日宣布其NMN产品已上市销售后 ， 股价持续5个交易日涨停 。 今年5月20日至7月20日 ， 金达威股价接近翻倍 ， 区间涨幅高达95.26% 。
然而 ， 金达威也因昨日收到关注函 ， 今天（7月20日）股价逼近跌停 ， 截至收盘跌幅8.12% 。
值得注意的是 ， 目前NMN在美国还在适用食品的相关监管规则 ， 并不是一款药品 。 同时 ， 采访人员也注意到 ， 相关论文对NMN的延缓衰老的疗效主要还停留在小白鼠实验阶段 ， 针对NMN在人类应用的安全性、有效性研究还较少 。
没有经过FDA评估
7月9日 ， 金达威宣布其NMN产品已上市销售后股价应声涨停 ， 并开启了连续5涨停模式 。
在金达威的美国子公司Doctor's Best（以下简称DRB）天猫旗舰店 ， 采访人员注意到了目前金达威的NMN产品是预售模式 ， 60粒（每粒含有NMN320毫克）的产品券后价为1599元 。
金达威|“不老药”概念股金达威回复关注函：关于NMN的声明没有经过FDA评估 市场前景并不确定
本文插图

图片来源：DRB天猫旗舰店截图
针对交易所问及的“该产品在美国获得的审批或认证情况” ， 金达威回复称：“美国工厂已通过美国食药监局FDA工厂备案、已通过NSFcGMP（膳食补充剂）认证、已通过NSFcGMP（运动营养）认证 ， 执行美国膳食补充剂FDA21CFR111,117标准 。 ”
采访人员查询FDA官网后发现 ， FDA21CFR111标准的使用范围为“如果您制造 ， 包装 ， 贴标签或持有膳食补充剂 ， 则您应受本部分的约束”、 FDA21CFR1117标准为“食品良好生产规范、危害分析和基于风险的人类食品预防控制” 。
换句话说 ， 这也意味着NMN执行的是膳食补充剂、食品的标准 。 金达威表示：“DRB并未对该产品的实际效用进行过明确承诺 ， 且已明确提示不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病 。 ”
金达威表示：“该产品标签上同时进行以下内容的提示：1、这些声明没有经过FDA的评估 ， 产品不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病；2、注意事项：不建议儿童使用 。 有怀孕、哺乳期、生病或服用其他药物的情况 ， 请在服用前请咨询医生 。 ”
市场前景并不确定
金达威披露：“该产品由美国工厂小批量生产 ， 目前美国工厂小批量生产的产品已经全部销售完毕 ， 共销售1406瓶 ， 销售金额228.02万元 。 同时DRB在2020年7月16日在天猫官方旗舰店开放该产品接受预定 ， 截至7月19日 ， 共预售3605瓶 ， 预售金额540.40万元 ， DRB将根据开放预定时承诺的时间 ， 及时发货 。 未来生产情况需到时视市场状况再行确定 。 ”
【金达威|“不老药”概念股金达威回复关注函：关于NMN的声明没有经过FDA评估 市场前景并不确定】采访人员注意到 ， 上述的销售收入对于金达威的业绩贡献有限 。 金达威主营业务主要包括维生素A系列、辅酶Q10系列和营养保健食品 。 2019年度 ， 金达威营业收入约31.9亿元 ， 其中维生素A系列收入约7.26亿元 ， 辅酶Q10系列收入约5.44亿元 ， 营养保健食品收入约16.87亿元 。
2013年 ， 哈佛大学一个研究团队发现了一种名为“β-烟酰胺单核苷酸（NMN）”的物质 ， 宣称能够有效延长小白鼠的寿命 。
2016年 ， Kathryn F.Mills等人在《Cell Press》发布论文称 ， NMN可抑制与年龄有关的体重增加并增强能量代谢 。 Kathryn F.Mills等人通过小鼠实验认为NMN可改善胰岛素敏感性、眼功能和其他功能 ， 且无毒性 ， 同时NMN以组织特异性方式阻止与年龄相关的基因表达变化 。 论文作者认为NMN是一种有效的抗衰老干预措施 ， 可以适用人类 。


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