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|零的突破！中国自主研发的免疫药，卡瑞利珠单抗食管癌适应症获批( 二 )


另外 ， 试验还留意到了患者不良反应的情况 ， 使用 卡瑞利珠单抗后 ， 有部分患者会出现 反应性皮肤毛细血管增生症 ， 但基本都是轻微症状 ， 几个月后会自行消退 。
卡瑞利珠单抗的数据如此亮眼 ， 可以说是解了国内食管癌困局 ， 也是食管癌治疗的一个里程碑 。
● 卡瑞利珠单抗 ， 对全人群适用
“都是食管癌 PD-1抑制剂，卡瑞利珠单抗和帕博利珠单抗 哪个更好？”有患者提出了这样的疑问 。
两者都已经获批 食管鳞癌二线治疗适应症 ， 但细心的话就能发现 ，帕博利珠单抗 有一个 “（CPS≥10）”的人群限制 ， 而卡瑞利珠单抗没有。 也就是说 ， 只有CPS数值较高的人 ， 才可以使用 帕博利珠单抗， 那 CPS <10的人怎么办呢？就得用 卡瑞利珠单抗了 。
临床试验的数据显示 ， 无论PD-L1表达状态如何 ， 卡瑞利珠单抗都能让患者在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面获益 。
换言之 ， 卡瑞利珠单抗是没有CPS的限制 ， 也是目前唯一获批中国食管鳞癌全人群适应症的PD-1抑制剂 。
●更符合中国食管癌的特点
虽然癌症症状大同小异 ， 但不同国家、地区的食管癌流行性特征还是有一定区别的 ， 而 卡瑞利珠单抗 ， 更符合中国食管癌的特点 。
为什么这么说？
中国食管癌90%为 鳞癌 ， 而欧美国家鳞癌患者的比例只有50%左右。而此次入组 卡瑞利珠单抗的ESCORT试验的患者 ， 都是来自中国内地的鳞癌患者。

|零的突破！中国自主研发的免疫药，卡瑞利珠单抗食管癌适应症获批
本文插图
相比之下 ， 帕博利珠单抗试验中 ， 只有20%是中国患者 ， 因此 ， 说卡瑞利珠单抗是专门为中国患者量身定制的毫不为过 。
据悉 ， 该药于2019年5月29日获批上市 ， 当时的获批适应症是“至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤” 。 短短不过一年的时间 ， 卡瑞利珠单抗在《2020 CSCO食管癌诊疗指南》中又被列为I级专家推荐方案 。
业界对它的重视可想而知 。
需要指出的是 ， 虽然 免疫治疗是一种非常有前景的治疗手段 ， 目前在临床上让很多癌症患者获益 ， 但对抗癌症 ， 仍是预防大于治疗 。所以 ， 高危人群一定要牢记食管癌的“蛛丝马迹” ， 一旦出现异常 ， 及时就医排查 。
参考资料：
[1]终于破了50年没新药的困局！中国科学家自主研发的免疫治疗药物 ， 在食管癌上实现零的突破 | 奇点深度.奇点网.2020.6.24
[2]孔艺华 . 全球食管癌 六成在中国 [J]. 大众医学 ,2016:26.


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