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第一财经|尚未商业化、研发投入大，泽璟制药前景几何？| 科创面对面


走进泽璟制药（688266.SH）的昆山总部 ， 映入眼帘的是研发中心、化学制剂和重组蛋白质药物的产业化厂房 。
这是首家以第五套标准在科创板上市的未盈利企业 ， 打破了A股市场适用多年的新股发行“盈利门槛”体系 。 市场对其产品何时实现商业化、盈利预期、研发计划、未来成长性、上市前后变化等方面颇为关注 。 带着这些问题 ， 近日第一财经采访人员面对面采访了泽璟制药高管 。
对于尚无产品批准上市销售、尚未盈利的泽璟制药 ， 资本市场当前更多的是考量其创新药物产品线、新药研发的进展时间表、差异化优势、竞争力以及技术含量、团队水平等 。 这其中 ， 今年5月11日 ， 泽璟制药自主研发的1类新药甲苯磺酸多纳非尼片（下称“多纳非尼” ）上市申请获受理 ， 那么多纳非尼何时能实现商业化 ， 未来能否扛起业绩大旗？
“一般新药审批时间 ， 每个环节是有时间节点的 ， 但由于目前中国药审监系统在改革的过程中 ， 时间可能会有一定波动 。 ”泽璟制药董事长盛泽林告诉第一财经采访人员 ， 公司未来业绩并非全靠多纳非尼 ， 因为公司的规划是 ， 在未来几年能不断有药物进入市场 ， 使得公司不依赖单个产品 ， 而是多个产品齐头并进 ， 以实现稳步发展 。
至于泽璟制药何时能实现盈利 ， 盛泽林表示 ， 这取决于公司未来产品上市后的销售情况、研发项目进展以及研发费用的支出情况等 。
今年1月23日登陆科创板的泽璟制药 ， 截至7月14日收盘 ， 股价（118.83元/股）相较发行价（33.76元/股）已累计上涨2.52倍 。
盛泽林提示投资风险称 ， 虽然现在很多投资者对新药研发持有更大的包容心和支持 ， 但新药行业风险较大 ， 投资者应该要有一定的风险意识 ， 理解新药研发需要更长的时间周期 ， 应该用科学、客观的态度来了解公司 。
第一财经|尚未商业化、研发投入大，泽璟制药前景几何？| 科创面对面
本文插图
商业化前景几何？
2019年6月10日 ， 泽璟制药的科创板IPO申请获受理 ， 由此成为第一家采用第五套标准的科创板IPO受理企业；当年10月30日过会 ， 12月31日注册生效 。 2020年1月23日 ， 泽璟制药在科创板上市 。
这是科创板首家采用第五套上市标准的未盈利企业 ， 当时市场对于亏损企业估值缺乏实践经验 。 泽璟制药首发时如何进行估值的 ， 也为市场所关注 。
“根据公司的科创属性、未来盈利状况的预测 ， 加上对标国内外同行业企业 ， 并对新药研发成功的可能性和存在的风险进行判断 ， 最后采用了市场认可的估值方式 。 ”盛泽林称 。
虽然科创板允许未盈利企业上市 ， 但是也规定了退市条件 ， 若上市第四个完整会计年度净利润为负 ， 且营收低于1亿 ， 或者净资产为负值 ， 将触发退市风险 。
“虽然这对于我们来说是一个挑战 ， 但我们有信心 ， 因为我们在未来三四年 ， 计划有多个产品陆续进入市场 。 ”盛泽林同时称 ， 盈利方面则需要同时看销售额产品成功性和研发投入情况 。
泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型新药研发企业 ， 在研创新药十余个 。 泽璟制药目前正在加快推动多纳非尼、盐酸杰克替尼片、外用重组人凝血酶等产品的商业化进程 。 目前多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的新药上市申请已获国家药监局正式受理 ， 商业运营团队主要管理人员已经招聘到位；外用重组人凝血酶正进行Ⅲ期临床试验 ， 国内目前仅有本品正在开展III期临床试验 ， 全球范围内仅有Recothrom为同类产品已经在境外上市；盐酸杰克替尼片正在进行多项II期临床试验 ， 包括治疗骨髓纤维化、重症斑秃、强直性脊柱炎、特发性肺纤维化、中重度斑块状银屑病等适应症 。
在科创板上市为泽璟制药提供了研发动能 。 2017年度~2019年度 ， 泽璟制药的研发投入分别为1.59亿元、1.37亿元、1.84亿元 。


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