上游新闻|“两江造”血透浓缩液获批上市 多项关键技术指标达世界先进水平
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7月14日 ， 上游新闻·重庆商报采访人员从两江新区获悉 ， 由两江新区入驻企业——重庆山外山血液净化技术股份有限公司研发的血液透析浓缩液TWT—Y正式获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证 ， 并将于近期上市 。
据介绍 ， 此次新推出的血液透析浓缩液是重庆山外山集团历时3年研发而成 ， 在微生物限度、电解质浓度等多个核心指标上都达到了国际先进水平 。
重庆山外山集团董事长高光勇介绍 ， 该产品采用了自主研发的细菌和微生物控制方式 ， 能确保成品B液可在保存一年左右的情况下实现细菌和微生物不超标 。
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同时 ， 经过精密过滤 ， 该浓缩液中对人体有害的重金属、致病菌、内毒素等物质也能得到有效控制 ， 使其在长期使用的情况下不会引发患者的系列并发症 。
值得一提的是 ， 在国内市场竞争激烈的情况下 ， 重庆山外山集团推出TWT—Y血液透析浓缩液有望进一步扩大“两江造”生物医药产品的市场占有率 。
高光勇称 ， 目前国内拥有血液透析浓缩液注册证的企业总数超过20家 ， 多集中在天津、河北、东北等区域 。 “在同等条件下 ， 我们此次推出的新品可以凭借在核心技术指标和制造工艺上的优势 ， 抢占更多话语权 。 ”
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据悉 ， 重庆山外山集团目前已经布局了3000多平方米的生物工程技术研发中心 ， 配备了全自动智能化生产线 ， 其中 ， 注塑间、吹塑间、配液间、灌装间、分装间等均安装有国际最先进的生产设备 ， 智能化技术也贯穿了产品生产的全流程 ， 以保证产品的高品质 。
此外 ， 在研发方面 ， 重庆山外山集团每年都会将15%左右的销售收入投入到研发当中 ， 持续推进产品创新和升级 。
截至目前 ， 重庆山外山集团已申请国际专利8项和国家专利135项（其中发明专利 65 项） ， 已获授权专利 91 项（已授权发明专利36项） ， 并牵头起草了2项国家标准和5项行业标准 ， 将血液净化系列设备的压力、温度、电导质、脱水精度等几十项参数以标准化的形式展现出来 ， 有效促进了国内血液净化相关产业的良性发展 。
“我们将在未来3年内完善血透耗材的全产业链布局 。 ”高光勇说 。
生物医药产业是两江新区的重要支柱产业之一 。 目前 ， 两江新区已经聚集了华邦制药、海扶科技、西南合成、大新药业、药友制药、博腾科技等一大批生物医药企业的总部研发中心和产业化基地 ， 产业集聚效应持续显现 。
【上游新闻|“两江造”血透浓缩液获批上市 多项关键技术指标达世界先进水平】上游新闻·重庆商报采访人员 严薇 实习生 宋沁泽
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