康维|欧康维视登陆港股:亏损数十亿,产品尚待市场检验( 二 )
据弗若斯特沙利文调查 , 目前 , 全球范围内 , 仅有三种市售的类固醇植入物适用于慢性NIU-PS , 且目前在中国 , 该等植入物均尚未用于葡萄膜炎患者的治疗;OT-401是中国唯一正在进行III期临床试验评估的类固醇植入物 , 预期获批准后 , OT-401将为中国用于治疗慢性NIU-PS的首款及唯一眼部植入剂 。
2019年11月 , OT-401已在中国启动桥接III期试验 , 并招募首位患者 , 计划于2022年上半年提交新药申请 , 获批准后于2022年下半年开始商业化 。
除了OT-401 , 欧康维视还有其他候选药物 。 比如 , 用于治疗术后(主要是白内障手术)炎症的单剂量、缓释眼内植入剂OT-502(DEXYCU) 。
研报显示 , 我国白内障理论患病人数高达1.64亿 。 2018年 , 白内障手术市场规模达255亿元,5年间的年复合增速高达23.46% 。 老龄化加深及健康意识提升将带动白内障手术需求不断增加,预计2030年 , 白内障市场规模将达到988亿元 。
医药专家史立臣提醒大家:"因为患青光眼和白内障 , 尤其是白内障患者人数非常多 , 但目前还没有有效的治疗药物 , 多数患者是通过手术方式治疗 。 但是 , 手术治疗的一个很大的弊端是患者术后三四年很容易再次复发 , 因此 , 很多患者不愿意做手术 。 前几年 , 莎普爱思滴眼液之所以销量那么好是因为它号称有治疗白内障的作用 。 后来 , 有医生站出来揭露莎普爱思没有治疗白内障的作用 , 只是'安慰剂' 。 因此 , 欧康维视的产品对白内障治疗效果如何还有待验证 。 "不过 , 目前 , OT-502(DEXYCU)是FDA批准用于该适应症的首个及唯一长效眼内产品 。
核心产品部分专利过期 , 去年仅一名客户
虽然欧康维视暂时取得了一些阶段性成功 , 但药企也面临着巨大的风险 。
抛开研发难获成功的行业共性风险外 , 欧康维视所的在眼科医药行业竞争十分激烈 , 据悉 , 欧康维视面临来自制药及生物制药公司、学术机构及公立及私立研究机构等诸多不同实体的竞争 , 而且与之竞争的诸多公司或许在获批药物研发、生产、临床前测试、临床试验、监管批准及营销方面较欧康维视拥有更丰富的财务资源及专业知识 。
在激烈的竞争中 , 欧康维视似乎有些"掉链子" 。
据了解 , 欧康维视的若干产品(包括主要产品OT-401)的活性药物成分专利已过期 , 因此该公司无法阻止竞争对手使用相同的活性药物成分 。
而在诸多风险中 , 客户单一是欧康维视面临的最大风险了 。
于往绩记录期 , 欧康维视仅有一名客户 , 为博鳌超级医院的指定采购代理 , 患者在该医院接受YUTIQ治疗 。
眼科是一个高度专业化的领域 。 在中国 , 眼科疾病很普遍 , 但治疗率却很低 , 远远落后于美国 。 因此 , 机构预测:中国眼科医药市场预计由2019年的194亿元增至2024年的408亿元 , 复合年增长率为16.0% 。 市场潜力还是巨大的 。
【康维|欧康维视登陆港股:亏损数十亿,产品尚待市场检验】未来 , 欧康维视还在招股书中透露了未来的业务策略:推进主要候选药物临床开发及商业化 , 将其他产品商业化 , 启动处于概念验证阶段的候选药物临床试验 , 并于中期未来将其推进到临床试验阶段;通过授权引进、内部发现及收购进一步扩大药物组合等 。 面对巨大的市场潜力 , 欧康维视能否把握机遇呢?蓝鲸财经将持续关注 。
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