癌症肿瘤|胶质母细胞瘤治疗性疫苗即将获批
ERC已要求欧洲药品管理局（EMA）有条件地批准其研究性抗癌疫苗Gliovac（ERC1671）用于治疗复发性胶质母细胞瘤（一种侵袭性脑癌） 。
Gliovac ， 也称为Sitoiganap ， 是一种免疫疗法的高级形式 ， 它由从患者自体组织以及三个或三个以上患有相同类型脑瘤（同种异体）的人中新鲜收集的癌细胞和其他肿瘤成分制备 。
注射后 ， Gliovac有望像标准疫苗一样发挥作用 ， 增强患者的免疫系统 ， 使其针对胶质母细胞瘤细胞产生免疫反应 ， 从而消除它们 。
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【癌症肿瘤|胶质母细胞瘤治疗性疫苗即将获批】
肿瘤细胞和裂解物成分被注入患者体内 ， 被抗原呈递细胞吸收 ， 并呈递给B和T淋巴细胞
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产生活化T细胞的免疫反应 ， 随后通过毛细血管内皮壁渗入成胶质细胞瘤团并攻击携带相似抗原的肿瘤细胞
第2阶段试验（NCT01903330）旨在研究Gliovac（联合沙格司亭 ， 环磷酰胺及贝伐单抗）治疗复发性胶质母细胞瘤患者的安全性和有效性 。 该试验旨在招募多达84名患者 ， 旨在确定包含Gliovac和贝伐单抗的联合治疗是否安全且优于安慰剂加贝伐单抗 ， 可以延长患者的中位总生存期 。 无进展生存期（患者无疾病恶化的生存时间）和免疫反应也正在接受检查 。
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中期研究结果表明 ， Gliovac联合疗法可延长总体生存期 ， 从单纯贝伐单抗的中位生存期为7.6个月延长至联合治疗的12.1个月 。 Gliovac组中的一个人生活了两年以上 ， 而所有接受贝伐单抗和安慰剂治疗的人均在一年内死亡 。 Gliovac的使用还延长了这些人无疾病进展的时间-7.3个月 vs 5.4个月 。
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与单独给予贝伐单抗的患者（25％）相比 ， Gliovac联合治疗组（75％）对治疗有反应的患者比例也更高 。 联合治疗的患者也获得了持久的反应 ， 其中一个患者在一个治疗周期内维持了七个月以上的治疗 ， 从而达到了部分缓解 。
研究还发现更高数量的免??疫T细胞（表明该疗法的有效性）与联合疗法患者的总体生存期改善有关 。 在单独使用贝伐单抗的患者中未发现相似的相关性 。 联合疗法是安全的 。 没有报道危及生命或致命的不良事件 。
研究的中期结果的初步分析表明 ， 在贝伐单抗中添加ERC1671 [加沙格司亭]和环磷酰胺可产生具有临床意义的生存获益 。 Gliovac为患有胶质母细胞瘤的患者带来的有益优势是开创性的 ， 尤其是能够帮助那些已经发展到没有其他治疗选择的患者 。
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