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正被寄予厚望,美疫苗公司却和政府科学家吵起来了

美国如今已有超过13万人死于新冠肺炎 ， 39个州的确诊人数还在上升 ， 对疫苗的需求越发迫切 。 然而 ， 被联邦政府赋予厚望的疫苗研发“领跑者”莫德纳公司（Moderna） ， 近日被传出在新冠疫苗项目上与政府出现争吵 。 正被寄予厚望,美疫苗公司却和政府科学家吵起来了
莫德纳在新冠病毒疫苗试验问题上与美国科学家争吵路透社7日援引三名知情人士称 ， 围绕开展大规模人体实验的流程及相关规范 ， 莫德纳公司与政府科学家之间存在意见不和 ， 并且抵制专家建议 。 比如 ， 专家们建议在实验中密切监测受试者的氧气含量变化 ， 因为这可能是出现危险并发症的信号 。 但在其他疫苗研发公司接受建议时 ， 莫德纳的高管却表示反对 ， 认为此举是会拖慢实验进度的“麻烦” 。 这些专家们来自美国国家卫生研究院（NIH）、食品药品监督管理局（FDA） ， 还包括NIH指派的免疫学和其他疫苗学相关的专家 。 他们负责协助监督疫苗设计 。 而在一场政府与药企间的联合会议上 ， 莫德纳又拒绝负责处理其临床试验数据的外包公司PPD分享具体的实验计划细节 ， 成为所有公司当中的唯一例外 。 最后 ， 莫德纳起初还试图降低由FDA设定的疫苗有效性标准 。 该公司提交临床试验规范的日期也推迟了数个星期 。 这些规范包括研究人员确保试验安全性的细节与目标 。 结果 ， NIH原计划能在7月10日开展大规模人体实验 ， 却因为上述争议被迫推迟至少两周 ， 目前暂时安排在7月底 。 莫德纳公司宣称是其主动要求推迟 ， 但知情人士透露 ， 实际上该公司缺乏足够的员工来按时写完规范 。 一名消息人士直言 ， “如果莫德纳公司更愿意合作 ， （接种）本可以如期举行的 。 ”他们认为 ， 这家年轻的公司此前并未生产过任何获得正式批准的疫苗 ， 缺乏足够的员工与专业人员从事最关键的大规模人体实验 ， 这些争议引发了一定担忧 。 相比之下 ， 美国政府在与阿斯利康制药、强生公司等老牌制药企业合作研发疫苗时 ， 就没有出现类似问题 。 莫德纳公司对上述报道的回应是 ， 否认公司存在任何不当行为 ， 但承认和参与试验的专家存在“不同意见” 。 发言人雷·乔丹表示 ， 整个过程“并非一帆风顺” ， “从没有人进行过这样的试验 ， 莫德纳、NIH ， 任何其他公司都没有经历过 。 ”莫德纳于2010年在马萨诸塞省剑桥成立 ， 其产品库中包括约20种潜在疫苗与疗法 ， 但是至今没有任何一种疫苗获得正式批准 。 在加入新冠疫苗研发前 ， 该公司进行过的最大规模人体实验活动涉及250人 。 而新冠疫苗预计需要3万名受试者 。 今年3月 ， 莫德纳因其信使核糖核酸疗法（mRNA）的潜力而被美国国家过敏症和传染病研究所选中研发新冠疫苗 ， 成为全球首家进行人体实验的公司 ， 被FDA设为优先审查对象 。 一个月后 ， 被寄予厚望的莫德纳从美国卫生与公众服务部获得了4.8亿美元的加速生产疫苗合同 。 该公司表示 ， 在疫苗被证实安全有效之前已开始着手扩大产能 ， 确保今年内能生产至少1亿枝疫苗 。 路透社形容 ， 莫德纳的CEO、法国商人邦赛尔（Stephane Bancel）是一名“募集资金大师” 。 该公司2018年的IPO筹得约75亿美元资金 ， 创下了医药行业记录 。 受新冠疫苗研发前景的鼓舞 ， 莫德纳市值近期已增长到约230亿美元 。 但从年初开始 ， 邦赛尔与公司首席医疗官扎克斯持续手中减持股票 ， 并分别获利2100万美元和3500万美元 。 正被寄予厚望,美疫苗公司却和政府科学家吵起来了
莫德纳CEO邦赛尔今年5月 ， 莫德纳宣布首批临床试验中的部分受试者成功产生抗体 ， 其股价增长20% 。 但部分科学家质疑实验结果 ， 要求公布全部临床数据 。 投资者亦发现邦赛尔趁公司股价拉高之机持续减持套现 。 结果5月19日 ， 莫德纳股价大跌超10% 。 6月份 ， 邦赛尔还对投资人吹嘘莫德纳的mRNA疗法是“独一无二” ， “我们还没发现任何其他人能够维持这样的规模、专注与速度 。 ”对此 ， 前FDA助理专员彼得·皮茨（Peter Pitts）认为 ， 邦赛尔对公司的技术过度自信 ， 可能会向人们提供“疫苗近在眼前”的错觉 ， 这非常危险 。 “在疫苗研发领域 ， 通常吹嘘的声音越响亮 ， 实际成功的几率越低 。 ”皮茨说 。


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