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创业邦|美股医药全线迎来暴涨；美政府“买断”瑞德西韦未来3个月供应？( 三 )


晃眼间 ， 不平凡的2020年已过半 。 从全球二级市场的角度来看 ， 在过去的这6个月里曾有段时期可谓“惨烈”：10天4次熔断 ， 美股市场一度崩盘 。
不过从2020年第二季度来看 ， 情况就不一样了 。 6月30日 ， BioWorld在其官网发布的《第二季度生物制药公司大涨》一文指出 ， 该季度道琼斯工业平均指数上涨约18％ ， 这很大程度上消除了今年早些时候“崩盘”的担忧 。
在此基础上 ， 生物制药板块增长的确强劲 。 BioWorld在文章指出 ， 受市场对生物制药领域新冠药物/疗法的强烈预期 ， 以及对经济复苏的乐观前景等影响 ， 生物制药蓝筹股的股价在2020年第二季度可谓高调收盘 。 （贝壳社）
我们和新冠疫苗之间 ， 差了70亿个玻璃瓶目前 ， 全球范围内已有100多个团队正竞相研发新冠疫苗 ， 世卫组织在新冠肺炎例行发布会透露 ， 全球已有超过200个候选疫苗 ， 其中15个正在进行人体临床试验 。 坏消息是 ， 由于储存疫苗所需的玻璃小瓶不足 ， 因而即使疫苗获得生产批准 ， 恐怕其也无法立即在全球范围内推广 。
4月30日 ， 牛津大学医学院教授JohnBell在接受BBC采访时也曾说：“目前全球只剩2亿个疫苗玻璃瓶了 。 ”英国惠康基金会主席JeremyFarrar也同意：“现在正爆发玻璃瓶短缺危机 。 ”
全世界目前有75.9亿人 ， 到底需要多少玻璃瓶呢？太平洋证券的医药研究团队给我们算了一笔账：到底几剂疫苗的免疫作用最好 ， 疫苗能有多少渗透率都未可知 ， 按照渗透率50%注射两次 ， 那么就要用到70多亿个玻璃瓶 。 （健康界）
FDA发布新冠疫苗上市标准：保护效力比安慰剂至少高50%
6月30日 ， FDA生物制品评价与研究中心（CBER）发布了《行业指南：COVI9-19预防性疫苗的开发及许可》文件 。 在指南文件中 ， CBER与行业交流了对COVID-19预防性疫苗在CMC（化学、生产与质量控制）、非临床数据、临床试验、上市后安全性评价等方面的一些考虑 。 其中最核心的一点是：FDA要求上市的COVID-19预防性疫苗在保护效力上要至少比安慰剂高50% 。 （医药魔方）
知名药企宣布裁撤1680人
近日 ， 据路透社报道 ， 在全国拥有超10万名员工的法国制药商赛诺菲 ， 将在欧洲削减超过1680个岗位 ， 以削减成本 ， 提高利润 。 赛诺菲的一名发言人表示 ， 上述裁撤员工将在三年内进行 ， 主要涉及工厂蓝领员工 。 今后将专注于通过数字化和IT外包提高效率 。 （赛柏蓝）
Inovio新冠疫苗1期临床免疫反应率达94％ ， 股价却应声下跌15%
6月30日 ， 美国生物技术公司Inovio披露了其实验性新冠疫苗INO-4800的初步研究结果 ， 宣布在1期临床试验中 ， 有94%的受试者在接种表现出总体免疫反应 。 然而资本市场对于此次发布的试验结果似乎并不满意 ， 消息公布后 ， Inovio股价一度下跌了超20% ， 截至6月30日收盘下跌15% 。 （新浪医药）
赛生医药1.2亿美元 ， 获EpicentRx公司免疫疗法大中华区独家权益
1日 ， 赛生医药与EpicentRx宣布就肿瘤免疫疗法RRx-001达成大中华区的独家授权许可协议 ， 涉及金额高达1.2亿美元 。 这是一款靶向CD47-SIRPα的小分子免疫疗法 ， 目前正在进行针对小细胞肺癌适应症的3期临床试验 。 （药明康德）
Part.4
新产品&新技术
强生埃博拉疫苗方案获欧盟批准
7月1日 ， 强生宣布旗下杨森制药的埃博拉疫苗双计量组成方案Zabdeno?（Ad26.ZEBOV）和Mvabea?（MVABNFilo）已获得欧盟委员会批准的上市许可 ， 用于主动免疫 ， 以预防刚果民主共和国埃博拉病毒种属引起1岁及以上个体感染埃博拉病毒 。
48%患者肝纤维化改善 ， Akero创新疗法NASH2a期临床结果积极
日前 ， AkeroTherapeutics公司公布其治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的主打在研疗法efruxifermin（EFX） ， 在一项2a期临床试验中的16周中期结果分析 。 值得注意的是 ， 在40例治疗结束后接受组织活检的应答患者中 ， 48%的患者在非酒精性脂肪性肝病活动评分（NAS）无恶化的情况下 ， 肝脏纤维化实现至少一级的改善 ， 28%的患者实现了至少两级的纤维化改善 。 （药明康德）


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