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医学界心血管频道|一种降压药“降服”不了你的血压？单片复方了解一下！

奥美沙坦酯/氨氯地平4周即可有效降压 ， 是SPC中优选 。
高血压是心血管疾病发病率和死亡率的主要危险因素 ， 目前25%的中国人（2.66亿）患有高血压[1-2] ， 尽管其中有四分之一的人服用了降压药物 ， 但接受治疗的患者中血压达标的只有不到30% ， 血压未达标患者中有超过80%的患者使用单一药物治疗[3] 。
对此 ， 新版的《欧洲心脏病学会/欧洲高血压学会（ESC/ESH）高血压管理指南》已指出 ， 降压治疗中应重视药物联合 ， 建议除高龄、虚弱和低危患者外 ， 其他患者初始治疗即直接使用药物联合方案 ， 以尽快达到有效降压目标[3] 。
同时 ， 最新的《全球高血压实践指南（ISH Global Hypertension Practice Guidelines）》[4]也提示 ， 在单药治疗效果欠佳时单片复方制剂（SPC）是理想的治疗方案 。
目前一个常见的联合用药组合是血管紧张素受体阻滞剂（ARB）和钙通道阻滞剂（CCB） ， 这两种药物的结合不仅可通过两种不同途径降低血压 ， 且由于ARB可扩张静脉 ， 可减轻CCB引起的周围水肿 。
那么SPC相较于单药治疗安全性、有效性有何优势 ， 一起来看下以下这个研究！
014周即可显著降低血压 ，SPC优势明显这项研究对两项多中心、随机双盲对照临床试验进行分析 ， 旨在评价SPC奥美沙坦酯/氨氯地平20/5 mg应用于中国单药治疗血压未达标的轻中度高血压患者的有效性和安全性 。
这两项试验分别纳入了373名和394名年龄在18-75岁 ， 在经过2周安慰剂试用后 ， 95 mmHg≤平均坐位舒张压（SeDBP）＜110 mmHg的患者 ， 分别对患者给予单次口服奥美沙坦酯20 mg（在研究1中）或氨氯地平5 mg（在研究2中）治疗 ， 每天1次 ， 持续4周 。
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本文插图
图1：两组实验设计
在4周的单药治疗结束后 ， 90 mmHg≤平均SeDBP＜110 mmHg的患者被随机分配接受奥美沙坦酯/氨氯地平20/5 mg治疗或继续单药治疗 ， 每日一次 ， 持续8周 。
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图2：试验1的疗效结果
先来看第1个试验的结果 ， 从图中可以看到 ， 与接受奥美沙坦酯单药治疗的患者相比 ， 接受奥美沙坦酯/氨氯地平治疗4周和8周后 ， 能显著降低患者的坐位收缩压（SeSBP）和SeDBP（图2） 。 那么具体降了多少呢？
首先来看治疗4周后的血压值 ， 奥美沙坦酯/氨氯地平20/5mg组和奥美沙坦酯40mg组的平均SeSBP/SeDBP分别从基线时的144.3/94.7 mmHg和142.6/94.9 mmHg降至132.2/83.9 mmHg和134.3/86.7 mmHg 。
也就是说 ， 奥美沙坦酯/氨氯地平20/5 mg组的△平均SeSBP/SeDBP下降了12.0/10.9 mmHg ， 而奥美沙坦酯40 mg组的△平均SeSBP/SeDBP只下降了8.3/8.2 mmHg 。
再来看治疗8周后的血压值 ， 两组的平均SeSBP/SeDBP分别从基线时的144.3/94.7 mmHg和142.6/94.9 mmHg降至130.4/83.1 mmHg和132.1/85.3 mmHg 。
其中奥美沙坦酯/氨氯地平20/5 mg组的△平均SeSBP/SeDBP为13.8/11.6 mmHg ， 而奥美沙坦酯40 mg组的△平均SeSBP/SeDBP下降了10.5/9.6 mmHg 。由此 ， 已经可以看出奥美沙坦酯/氨氯地平的疗效优于奥美沙坦酯单药治疗 。 不仅如此 ， 在双盲治疗4周后 ， 数据显示奥美沙坦酯/氨氯地平20/5 mg组和奥美沙坦酯40 mg组的药物应答率分别为75.8%和63.1% ， 这表明这两种药物治疗均有良好的降压效果 。
而在双盲治疗8周后 ， 奥美沙坦酯/氨氯地平20/5 mg组和奥美沙坦酯40 mg组的药物应答率分别为83.6%和73.8% ， 由此进一步证实 ， 奥美沙坦酯/氨氯地平的疗效明显优于奥美沙坦酯单药治疗 。
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