中国组织工程研究|基于ClinicalTrials.gov注册平台分析的组织工程临床试验注册的现状
摘要：
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文题释义：ClinicalTrials.gov注册平台：ClinicalTrials.gov注册平台现由美国国立卫生研究院(NationalInstitutesofHealth ， NIH)国家医学图书馆(NationalLibraryofMedicine ， NLM)维护 ， 是国际上使用最普遍的临床试验注册平台 ， 涵盖了美国50个州和另外208个国家/地区开展的多个领域的近30万项临床试验；此外 ， 在该平台进行临床试验注册符合国际医学期刊编辑委员会(InternationalCommitteeofMedicalJournalEditors ， ICMJE)对相关论文发表的要求 。
对组织工程临床转化研究的意义：基于ClinicalTrials.gov注册平台中的临床试验注册数据 ， 通过对组织工程领域临床试验的注册数量、适应证、申办者、分期等角度进行统计分析 ， 全面把握该领域的临床试验注册现状 ， 以期为组织工程临床转化研究提供参考和证据支持 。
背景：组织器官市场供求不平衡 ， 积极开展组织工程基础研究并加快临床转化至关重要 。
目的：对组织工程临床试验注册现状进行整体分析 ， 为组织工程临床转化研究提供参考和证据支持 。
【中国组织工程研究|基于ClinicalTrials.gov注册平台分析的组织工程临床试验注册的现状】方法：通过ClinicalTrials.gov注册平台采集数据 ， 利用文献计量法和数理统计法 ， 从注册数量、适应证、申办者、分期等角度对组织工程临床试验注册现状进行分析 。
结果与结论：①全球组织工程领域临床试验434项 ， 中国65项；全球和中国均是超过一半为随机对照试验 ， 全球18项国际多中心临床试验中未见中国机构参与；全球和中国分别涵盖适应证57种、37种 ， 主要集中于骨和软骨、牙、皮肤等领域；全球申办者275个 ， 中国33个；②全球和中国均是Ⅰ期/Ⅱ期临床试验注册数量最多；③通过对组织工程临床试验注册现状的分析发现 ， 组织工程领域的临床应用转化较少 ， 中国虽然注册数量在全球占据第二位 ， 但与美国仍存在一定差距；已经积累了一定数量的高证据级别的临床试验 ， 但缺乏高潜在国际市场价值的产品；研究机构和医疗机构对临床转化研究更为重视 ， 临床应用主要集中于骨和软骨、牙及皮肤的缺损或功能缺陷的治疗 ， 主要处于安全性或有效性评价阶段 。
ORCID:0000-0002-7227-732X(卢岩)
中国组织工程研究杂志出版内容重点：组织构建；骨细胞；软骨细胞；细胞培养；成纤维细胞；血管内皮细胞；骨质疏松；组织工程
关键词:组织工程,ClinicalTrials.gov,临床试验,注册现状
文章来源:卢岩,张婷,欧阳昭连.基于ClinicalTrials.gov注册平台分析的组织工程临床试验注册的现状[J].中国组织工程研究,2020,24(17):2742-2751.
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