二甲双胍：降糖药二甲双胍存在致癌杂质，中国企业开始自查
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二甲双胍是全球范围内 ， 治疗2型糖尿病的首选药物 。
据《第八版全球糖尿病数据》显示 ， 全球糖尿病患者人数达4.25亿 ， 仅中国就有1.144亿人 ， 位居全球第一 。 因此 ， 二甲双胍是无数患者正在服用的药物 。
然而 ， 最近它却出了点问题 。
?一、二甲双胍被曝含致癌杂质
·遭美国药监曝光
此次曝光经由美国FDA官网发布 ， 药监局宣称在二甲双胍的发热缓释制剂中 ， 检测出含有可致癌的亚硝胺杂质——N-亚硝基二甲胺(NDMA)的含量超标 。
·为什么会有杂质
救命的药中 ， 怎么反而存在致癌物？此次超标可能源于二甲双胍的合成过程工艺问题引起 。
·什么是NDMA ， 有什么危害
NDMA 。 许多人可能第一次听说这个名词 ， 其实它多用于科研方面的研究 。 例如：农药生产、轮胎制造、染料生产、肥皂生产 。
?【二甲双胍：降糖药二甲双胍存在致癌杂质，中国企业开始自查】NDMA在致癌物名单中属于2类致癌物 ， 对人类致癌还是存在不确定性 。 有人以为NDMA多用于医学及工业化学 ， 其实日常生活中腌制、熏烤的肉制品中一样含有NDMA ， 在美国 ， NDMA不属于完全禁断的范围 ， 对药物制剂中的NDMA ， 少于96ng/天 ， 都是可接受范围 。
二、致癌杂质频频被发现 ， 患者担忧
常用药中发现NDMA致癌杂质已经不是个例 ， 早在2018年 ， 就有一款用于降血压的药品—缬沙坦 ， 因NDMA超标先后被欧洲药监局 ， 意大利药监局下令撤回 。 2019年FDA雷尼替丁等药物中也发现了NDMA可疑杂质 。
中国对于该药可能含有NDMA杂质的问题高度重视 。 今年5月 ， 国家药监局已经发布关于此类杂质的指导文件 ， 保证患者在安全前提下用药 。
二甲双胍NDMA事件虽然目前还未波及到国内企业 ， 根据文件指示 ， 已有部分企业展开自查工作 ， 确保药品的安全性 。 虽然二甲双胍部分药品因出现问题被召回 ， 但专家机构不建议患者贸然停药 ， 除非去医院就诊 ， 医生给出替药方案 ， 否则停药后 ， 面临的风险 ， 可能比致癌风险更大 。
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三、抛开杂质 ， 二甲双胍还真是一款“神药”
即使二甲双胍此次被曝出了“丑闻” ， 但不可否认二甲双胍广泛应用于各种临床疾病 ， 且见效可喜 。 除了降血糖 ， 二甲双胍具体对哪些疾病也能产生影响？
·抗癌（原理：饿死癌细胞）
《英国癌症杂志》（BJC）上的一项研究显示 ， 二甲双胍可以影响乳腺癌的治疗 ， 且用药疗法也很特殊：饿死癌细胞！原来 ， 二甲双胍可减少脂肪酸氧化 ， 并随后积累细胞内甘油三酯 ， 耗尽肿瘤细胞的能量来源三磷酸腺苷 ， 让肿瘤变成一个大胖子 ， 再饿死它 。
·抗衰老
健康活到老是许多人的愿望 ， 但在自然衰老的过程中 ， 人体会出现慢性、系统性的炎性反应 ， 这种低度慢性炎症与衰老疾病紧密相连 ， 用一个词概括这种现象—炎性衰老 。 美国肯塔基大学的一项最新研究 ， 又二甲双胍中发现了抗衰老的新机制：二甲双胍可限制在炎性衰老中起到重要作用的一类CD4+T细胞——Th17细胞亚群 ， 缓解炎性衰老 。
?·保护心血管
糖尿病患者常见的并发症之一就是心血管疾病 ， 二甲双胍作为降血糖药 ， 同样对心血管疾病有预防的作用 。 中国一项3400例T2DM患者接受了二甲双胍连个治疗后 ， 发现二甲双胍可有效抵抗胰岛素水平 ， 让全因死亡、心血管疾病、冠心病、卒中的发生风险显著下降 。
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