治疗治疗乳腺癌，国内首个自主研发的创新抗HER2单抗获批
中国领先的生物制药公司三生制药（01530.HK）6月19日宣布 ， 旗下三生国健药业(上海)股份有限公司(以下简称“三生国健”)自主研发的注射用伊尼妥单抗（商品名：赛普汀）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准 ， 获批的首个适应症为和化疗联合用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌 。
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作为我国首个获批的自主研发的抗HER2单抗 ， 赛普汀为中国HER2阳性转移性乳腺癌患者带来更多选择 。 中国临床肿瘤学会乳腺癌专委会主任委员江泽飞教授
表示：“赛普汀
【治疗治疗乳腺癌，国内首个自主研发的创新抗HER2单抗获批】的上市将推动中国抗HER2治疗创新发展 ， 为中国抗HER2治疗提供新选择 ， 也将为更多患者带来生存希望 。 “
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乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤 ， 同时也是目前众多癌症中治疗选择相对较多的癌种之一 。 近年来 ， 我国乳腺癌新发病人数持续增长 ， 国家癌症中心2019年发布的报告显示2015年中国乳腺癌新发患者数为 30.4万人 ， 其中20%～25%的乳腺癌患者为HER2阳性患者 。 HER2阳性的乳腺癌的临床实践尚有巨大的治疗需求未得到满足 ， 患者面临着复发和耐药等多重问题 。
据介绍 ， 赛普汀（伊尼妥单抗）是三生国健利用自身平台技术自主研发的针对HER2阳性转移性乳腺癌治疗的一款“仿创结合”的抗HER2单抗 ， 是国家863计划、国家重大新药创制项目以及上海市重点科技攻关项目 ， 亦为优先审评品种 。
三生制药董事长娄竞博士表示：“三生国健始终专注于抗体药物研发 ， 致力于成为一家惠及中国、面向全球的创新型治疗性抗体药物公司 。 赛普汀的上市对于中国广大乳腺癌患者有着里程碑式的意义 ， 将满足患者临床用药的迫切需求 ， 促进公平可及、系统连续的治疗和康复 。 我们坚信 ， 未来赛普汀将引领民族抗HER2治疗 ， 惠及中国癌症患者 ， 实现让创新抗体药触手可及的愿景 。 ”
【采访人员】欧旭江
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