么儿健康|中国生物新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床揭盲:接种者均产生高滴度抗体
6月16日 , 据中国生物微信公众号消息 , 国药中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行 。
揭盲结果显示:疫苗接种后安全性好 , 无一例严重不良反应 。 不同程序、不同剂量接种后 , 疫苗组接种者均产生高滴度抗体 , 0,28天程序接种两剂后 , 中和抗体阳转率达100% 。
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中国生物称 , 此次研究旨在评价新冠灭活疫苗在18-59岁健康受试者中 , 按照低、中、高剂量和0,14、0,21和0,28不同程序接种后的安全性和免疫原性 , 重点关注疫苗接种后的细胞免疫变化情况 , 探索了疫苗接种的免疫程序、免疫剂量、安全性、免疫原性及体内抗体水平的变化趋势 。 截至目前 , Ⅰ/Ⅱ期临床研究受试者共1120人 , 已全部完成2针次接种 。
【么儿健康|中国生物新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床揭盲:接种者均产生高滴度抗体】中国生物表示 , 此次临床试验方案经过了周密设计 , 揭盲过程严格遵循科学性和严谨性 , 结果振奋人心 , 疫苗接种后安全、有效 , 接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体 , 18-59岁组中剂量按照0,14天和0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达97.6% , 按照0,28天程序接种两剂中和抗体阳转率达100% 。
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