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医药观澜|强生、默沙东等纷纷追捧，这种“借毒杀癌”的新疗法有何神奇之处( 三 )


4、强生
2018年5月 ， 强生旗下公司杨森公司（Janssen）以10亿美元收购溶瘤病毒免疫疗法公司BeneVir Biopharm 。 BeneVir公司专注于开发溶瘤病毒疗法 ， 该公司主要利用其专有的T-Stealth溶瘤病毒平台 ， 设计能够感染和破坏癌细胞的溶瘤病毒 。 据介绍 ， T-Stealth溶瘤病毒可以躲避免疫系统 ， 从而直接或通过激活免疫系统破坏癌细胞 。 因此 ， 这个技术平台减轻了溶瘤病毒与免疫检查点抑制剂之间的拮抗作用 ， 使溶瘤病毒和免疫检查点抑制剂同时使用成为可能 ， 将协同临床缓解作用最大化 。 5、勃林格殷格翰
2018年9月 ， 勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）以2.1亿欧元的价格收购ViraTherapeutics公司 。 ViraTherapeutics是一家致力于开发溶瘤病毒疗法的生物医药企业 ， 其主要候选产品VSV-GP是含有改良糖蛋白（GP）的囊泡性口炎病毒（VSV） ， 它目前正在临床试验中以单独疗法或组合疗法的方式进行评估 。 6、武田
2019年12月 ， 武田公司（Takeda）与专注于开发溶瘤病毒疗法Turnstone公司达成一项全球合作许可协议 ， 以共同开发和推广后者的新型病毒免疫疗法RIVAL-01 。 根据协议 ， 武田将支付Turnstone公司1.2亿美元的预付款 ， 并收购其新合作伙伴的股权 ， 获得RIVAL-01的全球独家授权 。 RIVAL-01是Turnstone基于其牛痘病毒平台开发的主要候选药物 。 它编码IL-12细胞因子 ， FLT3配体和CTLA-4抗体三种强效免疫调节剂 ， 可共同驱动免疫活性 ， 并重塑肿瘤微环境 ， 进而根除肿瘤 。 当牛痘病毒在全身癌细胞中复制时 ， 它携带的转基因也将被表达 。 它编码的调节剂在肿瘤部位的生成增加了病毒固有的溶瘤和微环境修饰特性 ， 从而形成了对肿瘤的多重机制攻击 。
此外 ， 还有许多新锐在专注于这一创新疗法的开发 ， 包括Calidi Biotherapeutics、Oncorus、Replimune Group等等 。 这些公司也得到了资本的青睐 ， 例如Calidi在今年1月刚完成A轮融资 ， Oncorus在去年8月也完成了7950万美元B轮融资 。
中国企业加入研发大军
近年来 ， 很多中国公司也加入溶瘤病毒疗法的研发 。 公开资料显示 ， 天士力、生诺医药、阿诺医药等多家公司均已通过“License-in”的方式 ， 引进了不同种类的溶瘤病毒产品（见下表） 。 其中 ， 天士力在5月刚从日本Takara Bio 公司引进的溶瘤病毒产品C-REV ， 是一种1型单纯疱疹病毒（HSV-1）减毒菌株 ， 可在肿瘤细胞中选择性复制并分解肿瘤细胞 ， 而不会损坏正常细胞 ， C-REV正被开发用于治疗胰腺癌和黑色素瘤 。
阿诺医药引进的Reolysin是第二代溶瘤病毒肿瘤免疫疗法 ， 它以哺乳动物呼肠孤病毒为基础开发而成 ， 能够杀死RAS信号通路过度激活的癌细胞 。 该药已被美国FDA授予快速通道资格 ， 用于治疗转移性乳腺癌 。
医药观澜|强生、默沙东等纷纷追捧，这种“借毒杀癌”的新疗法有何神奇之处
本文插图

此外 ， 还有很多中国医药企业在选择自主研发溶瘤病毒疗法 ， 包括三维生物、天达康基因、达博生物、康弘生物、亦诺微医药、滨会生物、复诺健生物、乐普生物等等 。 三维生物除了前述已经获批上市的溶瘤病毒疗法安柯瑞外 ， 还在此基础上开发了H102(肿瘤靶向性重组腺病毒注射液)和H103（溶瘤性重组腺病毒注射液） ， 目前尚处于早期研究阶段 。 天达康基因、康弘生物、滨会生物等的在研溶瘤病毒产品均已获批临床研究 。
溶瘤免疫疗法的未来
虽然溶瘤免疫疗法单剂使用已经显示了临床活性 ， 但研究人员发现 ， 将溶瘤病毒疗法和免疫检查点抑制剂联用 ， 可以进一步增强治疗效果 。 这一潜力在临床试验中也得到了验证 。 研究发现 ， 无论是PD-1抑制剂 ， 还是CTLA4抑制剂 ， 在与Imlygic联用的情况下 ， 均能提高患者CD8与CD4阳性T细胞的数量 ， 表明可能带来了系统性的免疫效应 。 此外 ， 免疫细胞浸润性低的患者 ， 也同样取得了良好的效果 ， 表明在溶瘤病毒的作用下 ， “冷肿瘤”对免疫检查点抑制剂也产生了响应 。


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