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医药观澜|强生、默沙东等纷纷追捧，这种“借毒杀癌”的新疗法有何神奇之处( 二 )


值得一提的是 ， 2019年11月第二届进博会期间 ， 贵州生诺医药与Latima公司就签订了合作开发协议 ， 获得了Rigvir在大中华地区的独家权益 。 根据协议 ， 双方将共同推进Rigvir在中国的注册申报和探索性应用 ， 并进一步研究溶瘤病毒新的机理和新的适应症 ， 共同开发全球市场 。
2、安柯瑞
安柯瑞是上海三维生物公司的一种重组人5型腺病毒注射液 。 公开信息显示 ， 安柯瑞是利用基因工程技术删除人5型腺病毒E1B-55kD基因片段和E3-19KD基因片段后重新获得的一种溶瘤腺病毒 ， 其在p53 基因缺乏或异常的肿瘤中能特异性复制并产生复制依赖性细胞毒作用 ， 而对正常人体细胞无明显的细胞毒作用 。 该药最早于2005年在中国获批 ， 可用于治疗头颈部肿瘤、肝癌、胰腺癌、宫颈癌等多种适应症 。 3、Imlygic
Imlygic是安进(Amgen)开发的一种经过基因修饰的1型单纯疱疹病毒（HSV-1） ， 它可以在肿瘤细胞内复制并表达免疫激活蛋白粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF） 。 将其直接注射到黑色素瘤病灶中可造成肿瘤细胞的溶解 ， 从而使肿瘤细胞破裂 ， 并释放出肿瘤源性抗原和GM-CSF ， 加速抗肿瘤的免疫应答一种 。 Imlygic已于2015年10在美国获批用于局部治疗术后复发的晚期黑色素瘤 ， 这也是首款获得FDA批准上市的溶瘤病毒疗法 。

【医药观澜|强生、默沙东等纷纷追捧，这种“借毒杀癌”的新疗法有何神奇之处】医药观澜|强生、默沙东等纷纷追捧，这种“借毒杀癌”的新疗法有何神奇之处
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截图来源：123RF
BMS、强生、默沙东等大型医药企业纷纷加入
自2015年美国FDA批准首款溶瘤病毒疗法以来 ， 这一创新疗法更是得到了许多大型药企的关注 。 公开资料显示 ， 近年来 ， 百时美施贵宝（BMS）、强生、默沙东等多家大型医药企业 ， 都已通过收购或合作的方式 ， 加码这一领域 。
1、百时美施贵宝
2016年12月 ， 百时美施贵宝与PsiOxus Therapeutics公司达成一项合作协议 。 BMS获得PsiOxus Therapeutics的癌症溶瘤病毒候选药NG-348 ， 并向后者支付5000万美元预付金 ， 资助该药物完成临床前研究 。 此外 ， BMS还将支付8.86亿美元的里程碑款项 ， 以支持NG-348的后续研发和商业化 。 PsiOxus致力于开发创新型癌症免疫疗法 ， 该公司曾入选2017年度“生物技术猛公司”（Fierce Biotech's 2017 Fierce 15）名单 。 NG-348 是基于该公司的第一代溶瘤病毒产品enadenotucirev和其独有的肿瘤免疫疗法技术平台研发而成 。 NG-348在enadenotucirev的基础上 ， 插入两段能编码T细胞激活配体的基因片段Anti-CD3和CD80 ， 驱动T细胞在肿瘤微环境中的免疫应答 ， 增强其杀死癌细胞的能力 。
2、艾伯维
2017年10月 ， 艾伯维(AbbVie)宣布与Turnstone Biologics公司达成全球性研发合作协议 ， 获得后者旗下三项下一代溶瘤病毒免疫疗法的独家开发权 。 Turnstone 成立于2015年 ， 是一家专注于新一代溶瘤病毒疗法的临床开发公司 ， 该公司也曾入选2017年度 “生物技术猛公司”名单 。 Turnstone开发的溶瘤病毒疗法是基于基因工程改造过的马拉巴病毒(Maraba Virus) 。 该公司溶瘤病毒疗法与其它疗法的区别在于 ， 将肿瘤疫苗和癌症病毒疗法整合在一起 。 在改造的马拉巴病毒中 ， 研究人员同时加入了一段表达肿瘤抗原的序列 。 这一改造让这些马拉巴病毒能够在病毒表面表达肿瘤抗原并且将它们呈现给患者的免疫系统 ， 从而激发对肿瘤的免疫反应 。 激活的免疫系统不但能够起到进一步杀伤肿瘤的效果 ， 而且免疫细胞的记忆效应可以防止癌症复发 。
3、默沙东
2018年2月 ， 默沙东通过其子公司以3.94亿美元收购Viralytics 。 Viralytics是一家专注于开发癌症溶瘤免疫疗法的公司 。 其主要候选产品CAVATAK是普通感冒柯萨奇病毒A21型（CVA21）的专有制剂 ， 它会与在多类癌细胞上高度表达的特定受体蛋白结合 ， 通过细胞裂解和潜在针对癌细胞的免疫应答 ， 来杀死局部和转移性癌细胞 。 目前 ， CAVATAK正在作为瘤内和静脉内制剂在多项临床试验中进行评估 ， 包括与默沙东的重磅抗PD-1疗法Keytruda（pembrolizumab）联用 。


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