新冠疫苗我国5个新冠疫苗7月有望完成二期临床试验

我国5个已获批开展临床试验的新冠病毒疫苗 , 有望今年7月陆续完成二期临床试验 。 这在全球进入临床试验阶段的疫苗中占了“半壁江山” 。
新冠疫苗我国5个新冠疫苗7月有望完成二期临床试验
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新华社资料图 采访人员李博 摄“能够诱导人体快速产生免疫应答”——5月 , 国际知名医学期刊《柳叶刀》刊发陈薇院士团队研发的重组腺病毒载体疫苗一期临床试验结果 。 多国科学家对这一结果作出积极评价 。 这个疫苗自3月16日获批正式进入一期临床试验后 , 4月12日又获批开展二期临床试验 , 是全球首个进入二期临床试验的新冠病毒疫苗 。
同样是除夕刚过 , 北京科兴中维生物技术有限公司的首支科研团队就进驻P3实验室 , 启动新冠病毒灭活疫苗研制 。
【新冠疫苗我国5个新冠疫苗7月有望完成二期临床试验】5月底 , 国药集团中国生物北京生物制品研究所 , 车间即将全面消毒 , 准备进入生产状态 。 专家初步评估 , 这个车间建设标准和质量水平满足生物安全防护要求 , 预计量产后年产能可达1亿至1.2亿剂 。 当前 , 国药集团中国生物研发的两个灭活疫苗均已进入二期临床试验 。
据悉 , 目前我国已有4种灭活疫苗和1种腺病毒载体疫苗获批开展临床试验 , 总体研发进度与国外持平 , 部分技术路线进展处于国际领先 。
国家卫生健康委员会副主任曾益新此前曾表示 , 这些疫苗项目总共已接种超过2500名志愿者 , 正在开展严格的安全性、有效性监测和评价 , 尚未收到有重大不良反应的报告 。 “如果一切顺利 , 以上项目将在今年7月陆续完成二期临床试验 。 ”曾益新说 。
灭活疫苗、重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗……疫情暴发以来 , 国务院联防联控机制科研攻关组专门设立疫苗研发专班 , 5条技术路线并举 , 以提升新冠病毒疫苗研发的总体成功率 。 曾益新介绍 , 其他几个技术路线的疫苗研发也在顺利有序推进 , 预计还会有疫苗获批进入临床试验 。
疫苗在用于人的临床试验之前 , 先要通过动物实验这一关 。 为此 , 我国科学家第一时间建立了小鼠、恒河猴等动物模型 。 中国医学科学院医学实验动物研究所研究员秦川说 , 这些最早成功并经过鉴定的动物模型 , 使我国突破了疫苗从实验室走向临床的技术瓶颈 。
科技部社会发展科技司司长吴远彬说 , 疫苗尽管是应急项目 , 还是特别强调科学性、程序性 , 本着科学、安全、有效的基本前提 , 根据三期临床试验的结果才能最后确定是否使用 。
目前 , 国内推进的5条疫苗研发技术路线均对外开放 , 与多国开展合作 。 而在疫苗使用方面 , 我国已郑重向世界宣布:中国新冠疫苗研发完成并投入使用后 , 将作为全球公共产品 , 为实现疫苗在发展中国家的可及性和可担负性作出中国贡献 。据新华社


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