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财新健康|多国提速，遭质疑后英国新冠疫苗临床试验领跑

导读
多个疫苗研究都有了进展；牛津大学腺病毒载体疫苗在英国已经进入Ⅱ/Ⅲ期临床试验 ， 还将在美国、巴西招募数万名受试者
财新健康|多国提速，遭质疑后英国新冠疫苗临床试验领跑
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资料图：新冠疫苗研发 。 多款新冠疫苗临床试验加速 。 近日 ， 牛津大学詹纳研究所正在开发的新型冠状病毒腺病毒载体疫苗ChAdOx1nCoV-19 ， 成为全球最早进入Ⅱ/Ⅲ期临床试验阶段的疫苗 。 图/人民视觉
文丨实习采访人员曾美雅财新采访人员邸宁
多款新冠疫苗临床试验加速 。 近日 ， 牛津大学詹纳研究所正在开发的新型冠状病毒腺病毒载体疫苗ChAdOx1nCoV-19 ， 成为全球最早进入Ⅱ/Ⅲ期临床试验阶段的疫苗 。
据欧盟临床试验登记网站 ， 此项试验的主要目标用于评估疫苗在18岁以上成年人中的有效性 ， 以及其在成人和儿童中的安全性 ， 次要目标为评估疫苗在各人群中的免疫原性等 。 6月2日 ， 团队表示临床试验也将在美国与巴西展开 。
这项疫苗研究此前曾遭质疑 ， 哈佛大学医学院等机构的学者表示 ， 根据动物实验数据 ， 接种过该疫苗的猴子仍然会被感染新冠病毒 ， 这意味着疫苗免疫原性不足 。
但这并未影响牛津疫苗研究进展 。 6月起 ， 研究者计划在英国、美国、巴西等地招募4万余人参与临床试验 。
与此同时 ， 全球多个新冠疫苗快速进展 。 包括美国公司研发的DNA疫苗、mRNA疫苗 ， 以及中国研发的灭活疫苗与腺病毒载体疫苗 。
6月4日 ， 阿斯康利发布公告称 ， 当天与流行病预防创新联盟(CEPI)和全球疫苗免疫联盟(Gavi)达成了7.5亿美元的协议 ， 将用以支持3亿剂疫苗的生产、采购和分销 ， 年底前开始交付 。 并与印度血清研究所（SII）达成授权协议 ， 将为中低收入国家提供10亿剂疫苗 ， 并承诺在今年年底前提供4亿剂 。
开启4.2万余人临床试验
而在部分欧美国家 ， 防疫政策更多是为了“拉平增长曲线” ， 即通过延缓疫情扩散 ， 尽量避免医疗资源挤兑 ， 但效果并不理想 。
牛津疫苗采用的腺病毒载体技术 ， 以缺失腺病毒基因的腺病毒作为载体 ， 携带新冠病毒S蛋白的遗传物质进入人体细胞内 ， 并合成针对病毒的抗体 。 牛津研究团队的首席研究员SarahGilbert曾带领团队 ， 利用相同ChAdOx1腺病毒载体开发出MERS冠状病毒疫苗 。 在4月19日的访谈中 ， Gilbert称 ， 接种MERS疫苗后一年后 ， 受试者仍能保持较强的免疫反应 。
根据欧盟临床试验登记网站 ， 该腺病毒载体疫苗已经进入Ⅱ/Ⅲ期临床试验 ， 意为将临床试验的Ⅱ期与Ⅲ期合并进行 。 在英国 ， Ⅱ/Ⅲ试验已经开始 。 试验计划入组10260人 ， 共分为五组 ， 其中10000人为18至64岁成人 ， 200人为大于65岁老年人 ， 60人为12至17岁儿童 。
美国和巴西也将加入牛津疫苗的临床试验 。 6月2日 ， 牛津疫苗研究团队发文称 ， 其合作方全球性制药公司阿斯利康（AstraZeneca）已在美国招募30,000试验参与者以参与Ⅲ期试验 。 同时 ， 巴西卫生监管局（ANVISA）批准将巴西纳入牛津正在进行的临床试验中 ， 计划招募2000名志愿者 。 据路透社 ， 本月巴西将在拉美新冠疫情爆发中心圣保罗选拔1000名尚未感染的志愿者 。
……
多个疫苗进展迅速
除牛津疫苗团队外 ， 一款DNA疫苗INO-4800的研究方InovioPharmaceuticals也表示将在6月将在美国开始Ⅱ/Ⅲ期临床试验 ， 并公布了韩国方案 。
DNA疫苗是核酸疫苗的一种 ， 该技术将编码目的抗原蛋白基因序列的质粒经肌肉注射导入人体细胞 ， 进而通过细胞内转录系统表达抗原蛋白 ， 并诱导人体产生针对该抗原蛋白的免疫应答 。 因不需任
“我们很快将获得来自美国INO-4800试验的Ⅰ期数据 ， 并计划在仲夏开始Ⅱ/Ⅲ期试验 。 ”Inovio总裁兼首席执行官J.JosephKim对外表示 。 当前Inovio尚未公布详细的Ⅱ/Ⅲ期试验方案 。


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