疫苗Moderna疫苗实验数据遭质疑:抗体水平缺乏标准 官方合作伙伴“一声不吭”
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财联社(上海 , 研究员 史正丞)讯 , 周一盘前Moderna在官网声明中宣布其处于Ⅰ期实验的新冠病毒疫苗呈现"积极结果" , 除了带动公司股价当日大涨20%以外 , 还引发了欧美股市集体大涨 。
随着事件发酵 , 对于这一重大利好的质疑声也浮出水面 。 当地时间周二 , 美国健康新闻网站Stat采访多名疫苗专家后指出 , 单凭Moderna官网的一纸声明完全无法判断疫苗本身是好是坏 。
Stat表示 , Moderna声明中提供了大量的叙述和非常有限的数据 。 对于科学而言 , 数字永远比措辞更加重要 。
质疑一:官方合作伙伴保持沉默
美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)是Moderna开发此疫苗的合作伙伴 , NIAID的科学家构建了疫苗的原型 , 并领导了昨日被Moderna拿来"炫耀"的Ⅰ期测试 。
按照惯例 , NIAID从来不会对科研成果"遮遮掩掩" , 福奇博士或者其他资深研究人员常常会接受媒体采访 。 非常古怪的是 , 周一NIAID没有发表任何声明 , 对于Moderna的行为也拒绝进行任何评价 。
质疑二:抗体反应数据不全
在Moderna的声明中 , 45名18-55岁的志愿者被等分为三个小组 , 接受了25微克(两次注射)、100微克(两次注射)和250微克(一次注射)的给药 。 其中25微克和100微克测试组中各有4人被检出中和抗体 。
然而 , 问题在于剩下37人的情况仍不清楚 。 即便考虑到检测中和抗体需要更长的时间 , 同时需要生物安全三级实验室的条件 , Moderna在声明中没有交代这8人的年龄构成对于疫苗效用的判断也会产生重大偏差 。
由于这次实验是由18-55岁的健康志愿者参与 , 所以假设这8人均处于较年轻的年龄组 , 对于最需要保护年长群体的新冠病毒疫苗而言 , 恐怕不会是什么好消息 。
质疑三:抗体持续时间不明
约翰斯·霍普金斯大学疫苗研究员Anna Durbin表示 , 声明指出志愿者在接受第二次注射两周后产生了中和抗体 , 但我们并不知道这一抗体能维持多久 , 整个实验的时间太短了 。
【疫苗Moderna疫苗实验数据遭质疑:抗体水平缺乏标准 官方合作伙伴“一声不吭”】此外 , 在Moderna声明中将志愿者抗体水平与新冠痊愈患者进行对比 。 耶鲁大学疫苗研究专家John Rose表示 , 根据中国的研究结果 , 新冠痊愈患者体内的抗体水平有非常大的差异 , 因此无从判断Moderna声明中的这个比较传达了什么样的意义 。
对于公开具体抗体水平数据的要求 , Moderna回应称详细数据将会在NIAID的最终报告中呈现 。
值得一提的是 , Moderna并非总是这么"语焉不详" 。 在今年一月发表的巨细胞病毒疫苗声明中 , 公司就量化描述了抗体水平的提升状况 。
质疑四:不通过科学期刊发表研究结果
对于科学界而言 , Moderna通过公司官网发声明的方式公布实验结果 , 很难让人对于结果产生信心 。
Anna Durbin表示 , 该公司声明中提到的一系列实验从未在科学期刊上发表 , 这一点足够引发担忧 。 不过Durbin依旧对该公司的疫苗表达了谨慎乐观的态度 , 因为"Moderna的RNA疫苗在实验中出现了免疫反应 , 这在此前针对其他病原体的RNA疫苗中从未见过 。 "
受此影响 , Moderna周二收盘股价大跌10.41% , 报71.67美元 , 拖累抗疫概念和大盘走势 。 值得注意的是 , 昨日公司在宣布"积极结果"后同时递交监管文件 , 计划以每股75-77.50美元的价格发行12.5亿美元的新股 。
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