『加州』口罩风波：FDA撤回中国60多家许可 比亚迪退回18亿人民币定金
FDA撤回中国60多家制造商向美国出口N95口罩的许可
美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)上周四表示 ， 已将中国获准为美国生产N95口罩的制造商数量从大约80家减少到14家 。这推翻了4月3日做出的一项决定 ， 即允许那些没有经过美国当局检测的制造商生产的口罩进口到美国 ， 只要它们符合其他一些国家设定的标准 ， 或者经过一家独立实验室的审查 。
【『加州』口罩风波：FDA撤回中国60多家许可 比亚迪退回18亿人民币定金】
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这一转变表明了联邦官员面临的挑战 ， 他们正试图帮助满足抗击冠状病毒大流行的一线工作人员对口罩的巨大需求 ， 同时确保医疗防护设备的有效性 。
美国国家职业安全卫生研究所(National Institute for Occupational Safety and Health, 简称Niosh)测试发现 ， 周四被取消出口资格的一家中国公司的口罩只过滤了24%-35%的颗粒物 ， 远低于N95口罩命名所要求的过滤95%颗粒物的标准 。根据Niosh的测试结果 ， 该口罩的包装宣称其过滤级别为五星级 ， 并使用了未经授权的FDA标志 。
名单如下
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加州取消一笔大规模口罩订单==比亚迪的
一名知情人士透露 ， 加州取消了与一家有政治背景的防疫物资供应公司的6亿美元合同 ， 这是该公司在口罩、手套、呼吸机和其他医疗用品市场混乱中失去了最大一笔合同 。
一名知情人士透露 ， 加州取消了与一家有政治背景的防疫物资供应公司的6亿美元合同 ， 这是该公司在口罩、手套、呼吸机和其他医疗用品市场混乱中失去了最大一笔合同 。
该名知情人士称 ， Blue Flame Medical LLC于3月26日同意向加州出售1亿个N95口罩 ， 前共和党筹款人Mike Gula于数天前创立了该公司 。
加州当天向Flame Medical的银行帐户电汇了4.569亿美元 ， 相当于75%的预付款 。但当天晚些时候 ， 加州官员取消了这笔合同 ， 并要求退款 。
目前尚不清楚加州为何取消这笔合同 。加州负责此类订单的部门未立即回覆置评请求 。
Gula也未回覆置评请求 。
总部位于加州的非营利采访人员组织CalMatters首先报道了上述合同取消消息 。
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加州紧急事务办公室周三表示 ， 由于未能在4月30日截止日期前拿到认证 ， 比亚迪将退还该州为一笔价值约10亿美元的口罩合同支付的预付款的一半 ， 即2.47亿美元 。
当天较早时加州州长加文-纽森表示 ， 该州向中国比亚迪公司订购的价值约10亿美元的口罩中 ， 已有数千万个外科口罩运达 ， 但数百万个原定本周运达的N95口罩因为联邦认证过程中的问题而被延误了 。他没有说明是什么造成了认证延误 。
加州上个月宣布与比亚迪达成一项价值约10亿美元的合同 ， 并支付了近5亿美元预付款 。根据合同 ， 比亚迪将在未来两个半月内向该州交付5亿个口罩 ， 其中包括约3亿个N95口罩 ， 每个价格为3.3美元 。
加州紧急事务办公室表示 ， 根据周三修订的一项合同条款 ， 比亚迪口罩获得联邦认证的截止日期将推迟至5月31日 ， 如果届时还不能拿到认证 ， 比亚迪将退还另一半预付款 。
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