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「生物」圣湘生物、仁会生物回复科创板首轮问询 前者因新冠成名 后者补充疫情风险( 二 )


那么谊生泰的销售"后劲"如何？
首先 ， 在回复函中 ， 仁会生物介绍了谊生泰的诞生背景 。 谊生泰系全人源GLP-1 类药物 ， 由仁会生物早期研发团队中原中科院生化所基因工程中心副主任孙玉琨教授、原上海交通大学生物科学与技术系系主任伍登熙博士带头研发并完成临床前研究 ， 而后逐步完成了产业化生产 。
《科创板日报》采访人员发现 ， 其大致符合原创新药10年为一周期的研发时长 。 且启动研发之时 ， 国内市场上尚无靶向GLP-1受体的降糖药物 。 因此 ， 具有一定前瞻性 。
截至2019年初 ， 国际市场已上市的、针对GLP-1受体的药物共有8款 ， 除仁会生物外 ， 均为出自国际药物研发巨头 。
具体厂家有诺和诺德（产品诺和力于2010年在美上市）、阿斯利康（产品百泌达、百达扬分别于2005年、2012年在美上市）、葛兰素史克（注射用阿必鲁泰于2014年在美上市）、礼来（产品度易达于2014年在美上市）、赛诺菲（产品利时敏于2016年在美上市）等 。
根据仁会生物的介绍 ， 谊生泰为注射液 ， 使用时需配合注射泵 ， 每日随三餐进行皮下注射 。 如依据说明书使用一支药可使用21次 ， 每月治疗费用约为1680元 。 因其采用全人源 ， 具有半衰期短、易降解、符合人体GLP-1生理作用等特点 。
目前 ， 谊生泰正进行大规模的临床后研究 。 据招股书 ， 拟在全国35家研究中心开展 ， 纳入 420例2型糖尿病患者开展随机对照研究 。
同时 ， 《科创板日报》采访人员注意到 ， 在2型糖尿病等慢性病领域 ， 除前述龙头企业外 ， 专注于新疗法的有天汇科技的口服胰岛素（据公开报道计划于2021年上市）、华领医药的新型葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin（计划于2021年实现上市）等 ， 产品竞争压力较大 。
除谊生泰外 ， 仁会生物其他产品有用于超重/肥胖适应症的BEM-014、用于非酒精性脂肪肝病/肝炎治疗的BEM-050等 ， 前者已处于三期临床研究阶段 ， 后者正在开展临床前研究 。
另在企业经营上 ， 上交所注意到仁会生物存在关联交易嫌疑 。 具体有：将自有房产出租给关联方柏诺生物 ， 又另行租赁房屋 ， 且将租赁房屋的一部分转租给柏诺生物；报告企业 ， 企业向关联方优米泰、上海煊麦公关购买相关服务 。
对前者 ， 仁会生物解释为系根据自身生产经营需要并考虑增加收益保护股东利益进行相关交易 ， 交易合理且必要 ， 价格公允 。 对后者 ， 仁会生物认为交易均有必要且定价公允 。


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