『』君实生物与礼来制药就新冠肺炎合作开发预防与治疗性抗体疗法
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【『』君实生物与礼来制药就新冠肺炎合作开发预防与治疗性抗体疗法】5月4日 ， 君实生物和礼来制药宣布 ， 双方已达成协议 ， 针对由SARS-CoV-2新型冠状病毒引起的新冠肺炎 ， 共同开发潜在的预防与治疗性抗体疗法 。在新冠肺炎疫情爆发之初 ， 君实生物——一家专注创新疗法的发现、开发与商业化的中国制药企业启动了针对新冠肺炎的疗法开发 ， 这也是行业内首批在该领域进行的研发探索之一 。多个中和抗体已经过工程化改造 ， 先导抗体计划于今年第二季度进入临床阶段 。“新冠疫情爆发以来 ， 我们夜以继日地投身于抗击全球疫情的战斗中 。本次与礼来制药签订协议 ， 有利于我们在全球范围内更快地推进君实新冠抗体的临床研究 ， ”君实生物首席执行官李宁博士说道 。“同时 ， 凭借礼来制药的国际影响力和运营能力 ， 我们将有望覆盖并救治更多新冠肺炎患者 ， 造福更广泛的国家和地区 。”“随着全球病例数量的持续增长 ， 我们迫切需要开发出多种互补的手段来攻克这种疾病 ， ”礼来制药首席科学官、礼来研究实验室总裁Daniel Skovronsky指出 。“君实生物提供的数据表明 ， 先导抗体可能具有适当的特性 ， 能够支持它在患者中进行治疗用途的验证 ， 以及在保护高危个体不受感染方面的潜力探索 。我们期待与君实生物合作 ， 快速启动这种潜在新疗法在临床试验中的验证 。”礼来制药将获得在大中华区以外地区进行产品临床开发、生产和商业化的独占许可 。君实生物将持有大中华区的所有权利 。关于君实新冠抗体JS016是一款重组全人源单克隆中和抗体 ， 特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结构域 ， 并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合 。该项目由君实生物和中国科学院微生物研究所共同开发 。在疫情爆发之初 ， 君实生物迅速启动了中和抗体研发项目以抗击新冠肺炎疫情 。在两个月的时间内 ， 公司利用自身优秀的工艺平台完成了IND所需的临床前研究 ， 用于GLP毒理研究的抗体工艺开发和生产 ， 以及临床批次的抗体GMP生产 。君实生物和礼来制药计划于2020年第二季度在美国递交IND申请并启动临床研究 。同时 ， 公司也在积极与中国药品监督管理局药品审评中心保持密切沟通 ， 以期在国内尽快递交IND申请 。
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